Меню
Идёт набор NCT02829190

Feasibility Study of Phase-contrast MRI for Flow in the External Carotid Branches Arteries

Фаза III С лечением Carotid Artery, External

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Magnetic Resonance Imaging (MRI),.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Carotid Artery, External. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Feasibility Study of Phase-contrast MRI for Flow in the External Carotid Branches Arteries in Normal and Pathological Cases

Обзор

The phase-contrast MRI offers the advantage to combine precisely vascular flow measurements data with morphological images. Even if the anatomy of the external carotid artery is well known, data obtained through Phase contrast MRI could permit to progress in several fields of cranio-maxillofacial surgery as for example arteriovenous malformations,radionecrosis, head and neck micro-reconstructive surgery. The aim of this study is to establish and develop Phase-contrast MRI sequences for vascular flow characterization branches of the external carotid artery in healthy patients and in pathological cases.

Вмешательства

  • Устройство Magnetic Resonance Imaging (MRI),
    Magnetic Resonance Imaging (MRI) of flow using phase contrast (PC) methods

Первичные конечные точки

  • measurability of flow 1 [Срок оценки: 1 hour]
  • measurability of flow 2 [Срок оценки: 1 hour]
  • measurability of flow 3 [Срок оценки: 1 hour]
  • measurability of flow 4 [Срок оценки: 1 hour]
  • measurability of flow 5 [Срок оценки: 1 hour]
  • measurability of flow 6 [Срок оценки: 1 hour]

Критерии участия

Критерии включения

  • group 1 : healthy volunteer
  • group 2 : X-Ray treatment antecedent (at least 50 grays and older than one year)
  • group 3 : antecedent of embolization of branches of external carotid artery
  • group 4 : antecedent of muscular free flap surgery (older than one month)
  • free and informed consent

Критерии исключения

  • group 1 : facial pathology, antecedent of facial injury, antecedent of X-Ray treatment in head and neck localisation, antecedent of head and neck cancer
  • group 2 : antecedent of surgery for head and neck cancer or for vascular disease
  • group 3 : antecedent of surgery for head and neck cancer or for vascular disease ; antecedent of X-Ray treatment.
  • group 4 : antecedent of surgery for head and neck cancer or for vascular disease ; antecedent of X-Ray treatment or embolization
  • patient with guardianship or trusteeship
  • MRI cons-indications
  • pregnancy and lactation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Departement of Maxillo-Facial Surgery, Amiens University Hospital — Amiens

Публикации

  • Baledent O, Fin L, Khuoy L, Ambarki K, Gauvin AC, Gondry-Jouet C, Meyer ME. Brain hydrodynamics study by phase-contrast magnetic resonance imaging and transcranial color doppler. J Magn Reson Imaging. 2006 Nov;24(5):995-1004. doi: 10.1002/jmri.20722. PMID 17024656
  • Cadenat H, Barthelemy R, Combelles R, Fabie M, Maneaud M. [Importance of mandibular vascularization in maxillofacial surgery]. Rev Stomatol Chir Maxillofac. 1972 Jan-Feb;73(1):60-5. No abstract available. French. PMID 4504634
  • Castelli WA, Nasjleti CE, Diaz-Perez R. Interruption of the arterial inferior alveolar flow and its effects on mandibular collateral circulation and dental tissues. J Dent Res. 1975 Jul-Aug;54(4):708-15. doi: 10.1177/00220345750540040301. PMID 808564
  • Combelles R, Manelfe C, Hugot B, Pasturel J, Barthelemy R, Fabie M, Cadenat H. [Selective catherization of the external carotid in stomatology]. Rev Odontostomatol Midi Fr. 1974;32(1):19-37. No abstract available. French. PMID 4438882
  • Dakpé, S., 2007. Allotransplantation faciale composite: reflexion à propos de l'intégration de trois greffons expérimentaux.Université Paris XI.
  • Decorato I, Kharboutly Z, Vassallo T, Penrose J, Legallais C, Salsac AV. Numerical simulation of the fluid structure interactions in a compliant patient-specific arteriovenous fistula. Int J Numer Method Biomed Eng. 2014 Feb;30(2):143-59. doi: 10.1002/cnm.2595. Epub 2013 Nov 5. PMID 24493402
  • d'Hauthuille C, Testelin S, Moure C, Gbaguidi C, Devauchelle B. [Mandibular osteoradionecrosis. Part II: efficiency of revascularization surgery]. Rev Stomatol Chir Maxillofac. 2008 Nov;109(5):296-300. doi: 10.1016/j.stomax.2007.12.009. Epub 2008 Jun 4. French. PMID 18534648
  • Frydrychowicz A, Francois CJ, Turski PA. Four-dimensional phase contrast magnetic resonance angiography: potential clinical applications. Eur J Radiol. 2011 Oct;80(1):24-35. doi: 10.1016/j.ejrad.2011.01.094. Epub 2011 Feb 17. PMID 21333479

Идентификаторы

NCT: NCT02829190 · PI2013_843_0006 · 2013-A00319-36

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗