The Effects of Bariatric Surgeries on Glucose Metabolism
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Exendin-(9-39), Atropine.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Post Bariatric Surgery, Gastric Bypass, Sleeve Gastrectomy, Hypoglycemia After Gastric Bypass. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The purpose of this study is learn the effect of gastric bypass surgery and sleeve gastrectomy on glucose metabolism mediated by neural and hormonal factors initiated after eating.
Подробное описание
The purpose of this study is to determine the weight-independent effects of gastric bypass surgery and sleeve gastrectomy surgery on islet cell response after meal ingestion as mediated by hormonal and neural components of the gut. It will also address the differences between the two procedures.
Such information will be critical for the development of novel approaches for treatment of diabetes as well as improvement of glycemic effects of gastric bypass and sleeve gastrectomy in patients with partial diabetes remission or relapse after complete remission.
Вмешательства
- Препарат Exendin-(9-39)
A physiological study to evaluate the role of GLP-1 on glucose metabolism and insulin secretin after glucose and protein ingestion. - Препарат Atropine
A physiological study to evaluate the effect of neural activation on insulin secretion and glucose metabolism.
Первичные конечные точки
- Insulin levels measured after nutrient ingestion [Срок оценки: Each study in the protocol is conducted up to seven hours with data collected at intervals specific to the individual study procedure.]
Критерии участия
Критерии включения
- Hypoglycemic RYGB patients with documented blood glucose level <50 mg/dl
- Asymptomatic individuals with bariatric surgery
- Healthy non-surgical patients with no personal history of diabetes
- Subjects must physically be able to come to our clinical research center Cedars-Sinai Medical Center
Критерии исключения
- Active heart, lung, liver, gastrointestinal or kidney disease; unable to give informed consent; pregnancy; uncontrolled high blood pressure or high cholesterol; significant anemia (hemoglobin <11g/dL); prisoners or institutionalized individuals; type 2 diabetes mellitis; development of any serious medical or psychiatric illness during recruitment or studies;
- RYGB patients will be disqualified if they have gastric outlet obstruction or severe diarrhea.
- Healthy non-surgical patients with personal history of diabetes
For administration of atropine, the following exclusions also apply:
- History of glaucoma
- Uncontrolled hypertension (any subjects with BP>140/90 and history of dyslipidemia
- Taking any medication that might interact with atropine and cannot be stopped will be excluded from the study)
- Myasthenia gravis
- Brain pathology
- Enlarged prostate in men
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Перекрёстный дизайн
- Маскирование
- Простое слепое
- Основная цель
- Другое
Центры проведения
США · 2 центра
- Texas Diabetes Institute - University Health System — San Antonio
- South Texas Veterans Health Care System — San Antonio
Идентификаторы
NCT: NCT02823665 · 20180070H · 1R01DK105379-01