Меню
Идёт набор NCT02818400

Composite Tissue Allotransplantation of the Face: Anatomical and Functional Evaluation

Без фазы С лечением Surgery, Oral

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: composite tissue allotransplantation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Surgery, Oral. Базовые параметры: 18 лет — 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

In hindsight, the first "face graft" raises the fundamental problem of composite tissue allotransplantation (hand, larynx, abdominal wall, etc.) with the addition of specific technical and philosophical problems. By proposing a prospective study concerning five new patients over the next three years, in the light of this first experience, the authors would like to confirm the surgical feasibility of this type of procedure, possibly extending it to other parts of the face (lateral third) and, like English and American teams, considering the possibility of total facial surface reconstruction. In parallel, and while complying with the usual immunosuppression procedures, the deliberate choice of creating a microchimerism by the infusion of bone marrow stem cells (the origin and quantity of which will need to be determined) will be reaffirmed, in order to improve mucocutaneous tissue tolerance, while confirming the safety of this type of approach. Five new cases will also provide observations for the many new fields of research developing around composite tissue transplants (neurophysiology, skin histopathology, psychiatry, haematology, immunology, etc.).

Вмешательства

  • Процедура composite tissue allotransplantation

Первичные конечные точки

  • functional recovery : motor recovery [Срок оценки: 1 year]
  • functional recovery : sensory recovery [Срок оценки: 1 year]
  • functional recovery : sensory recovery [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (3)
  • functional recovery : motor recovery [Срок оценки: 2 years, 5 years]
  • functional recovery : sensory recovery [Срок оценки: 2 years, 5 years]
  • functional recovery : sensory recovery [Срок оценки: 2 years, 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with loss of unrepairable substance by conventional techniques shreds, at the front

Критерии исключения

  • Facial lesions repaired by conventional reconstructive surgery techniques
  • History of malignancy in remission for less than 5 years
  • Malignant neoplasm undergoing changes
  • Severe psychiatric history
  • Patients above a score of 2 on the scale of the ASA (American Society of Anesthesiology)
  • Patients above a grade 1 in the classification NYHA ( New York Heart Association )
  • insufficient with renal creatinine clearance less than 70 mL / min or presence of a proteinuria
  • Severe hypertension

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • CHU Amiens — Amiens

Идентификаторы

NCT: NCT02818400 · PHRCN06-PR-DEVAUCHELLE

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗