Меню
Идёт набор NCT02814942

Prospective Evaluation of Asians With CRT for Heart Failure

— Наблюдательное Heart Failure Cardiac Resynchronisation Therapy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Cardiac Resynchronization Therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Heart Failure, Cardiac Resynchronisation Therapy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Сингапур
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Aim:To determine the baseline characteristics of heart failure patients in Singapore undergoing cardiac resynchronization therapy (CRT); the long term outcome and predictors of response to CRT. Methodology:Among patients undergoing CRT for severe heart failure according to indications stipulated in international Cardiology guidelines, baseline demographic data is collected. Age, gender, NYHA functional class, co-morbidities, QRS width on ECG, presence of left bundle branch block pattern on ECG, presence of atrial fibrillation, left ventricular ejection fraction (LVEF) on echocardiogram, ventricular dimensions, 6 min walk test distance are collected. In addition, during the CRT implant procedure, blood is drawn from the vascular access and analysed for NT-pro BNP levels and other biomarkers of heart failure. The echocardiographic and ECG parameters and blood biomarkers are reanalysed at 6 months and 12 months following CRT implant. Response to CRT is defined as a reduction in the iLVESV (left ventricular end-systolic volume index to body surface area) of \>/= 15% and/or an increase in the LVEF of \>/= 10%.

Подробное описание

Among patients undergoing CRT for severe heart failure according to indications stipulated in international Cardiology guidelines, baseline demographic data is collected. Age, gender, NYHA functional class, comorbidities, QRS width on ECG, presence of left bundle branch block pattern on ECG, presence of atrial fibrillation, left ventricular ejection fraction (LVEF) on echocardiogram, ventricular dimensions, 6 min walk test distance are collected. In addition, during the CRT implant procedure, blood is drawn from the vascular access and analysed for NT-pro BNP levels and other biomarkers of heart failure. The echocardiographic and ECG parameters and blood biomarkers are reanalysed at 6 months and 12 months following CRT implant. Response to CRT is defined as a reduction in the iLVESV (left ventricular end-systolic volume index to body surface area) of \>/= 15% and/or an increase in the LVEF of \>/= 10%.

Вмешательства

  • Устройство Cardiac Resynchronization Therapy
    Cardiac resynchronization therapy with or without ICD

Первичные конечные точки

  • Echocardiographic response to CRT [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (4)
  • Neuroendocrine response to CRT [Срок оценки: 6 months]
  • Clinical response to CRT [Срок оценки: 6 months]
  • Hospitalization For Cardiovascular events [Срок оценки: 8 years]
  • Mortality [Срок оценки: 8 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Broad QRS (>120 ms)
  • EF < 40%
  • Symptomatic heart failure
  • Not on optimal medical therapy

Критерии исключения

  • Pregnant
  • < 18 years of age
  • Infection
  • Unable to consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Сингапур · 1 центр
  • National University Hospital — Singapore

Идентификаторы

NCT: NCT02814942 · 2016/00608

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗