Меню
Идёт набор NCT02814149

Esthetic, Clinical and Radiographic Outcomes of Immediate and Delayed Implant Placement

Без фазы С лечением Jaw, Edentulous, Partially Acquired Absence of Single Tooth

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Type 1 implant placement, Type 3 implant placement.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Jaw, Edentulous, Partially, Acquired Absence of Single Tooth. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Esthetic, Clinical and Radiographic Outcomes of Immediate Implant Placement and Delayed Implant Placement in the Anterior Region of the Maxilla

Обзор

The aim of this prospective cohort study is to compare the esthetic, clinical and patient-centered outcomes following immediate and delayed implant placement protocols.

Подробное описание

Patients are divided into two groups: immediate and delayed implant placement. The investigators are asking subjects to take part in a research study of soft tissue and bone healing around dental implants following tooth extraction. The investigators want to compare how the gums and the bone changes shape with healing in two different scenarios.

Вмешательства

  • Процедура Type 1 implant placement
    Implant is placed immediately following tooth extraction in one surgical procedure
  • Процедура Type 3 implant placement
    Implant is placed in the site which is left to heal for 3 months following tooth extraction

Первичные конечные точки

  • Pink and white esthetic scores (PES/WES) [Срок оценки: Up to 10 years after baseline]
  • Radiographic bone volume [Срок оценки: Up to 10 years after baseline]
Вторичные конечные точки (9)
  • Implant survival [Срок оценки: Up to 10 years after baseline]
  • Probing depth [Срок оценки: Up to 10 years after baseline]
  • Modified plaque index [Срок оценки: Up to 10 years after baseline]
  • Modified bleeding index [Срок оценки: Up to 10 years after baseline]
  • Buccal marginal recession [Срок оценки: Up to 10 years after baseline]
  • Papilla volume [Срок оценки: Up to 10 years after baseline]
  • Width of keratinized gingiva [Срок оценки: Up to 10 years after baseline]
  • Visual analogue scale (VAS) [Срок оценки: Up to 10 years after baseline]
  • Oral health impact profile shortened version (OHIP-I) [Срок оценки: Up to 10 years after baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • At least 18 years old and able to understand an informed consent
  • Adequate oral hygiene to allow for implant therapy consistent with standards of care.
  • Missing a single tooth in the maxillary anterior region
  • Presence of adjacent natural teeth

Критерии исключения

  • Poor oral hygiene
  • Severe parafunctional habits, for example, bruxing and clenching
  • Presence of clinically active periodontal disease as expressed by probing pocket depths≥4 mm in combination with bleeding on probing.
  • Conditions that might lead to a possibly lowered regenerative capacity of the bone, for example, osteoporosis and Paget's disease
  • Pregnant or expecting to be pregnant
  • History of drug and alcohol abuse
  • History of systemic diseases that would contraindicate oral surgical treatment, for example, uncontrolled diabetes (defined as HBA1c level >7%)
  • Radiotherapy in the head and neck area,
  • On certain medications like bisphosphonates or steroids currently or within the past three months
  • Absence of adjacent teeth
  • Unwillingness to return for the follow-up examination
  • Smokers (more than 20 cigarettes per day). Subjects smoking <20 cigarettes per day were requested to stop smoking before and after surgery

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Guanghua School of Stomatology Hospital of Stomatology — Гуанчжоу

Публикации

  • Rieder D, Eggert J, Krafft T, Weber HP, Wichmann MG, Heckmann SM. Impact of placement and restoration timing on single-implant esthetic outcome - a randomized clinical trial. Clin Oral Implants Res. 2016 Feb;27(2):e80-6. doi: 10.1111/clr.12539. Epub 2014 Dec 12. PMID 25496243
  • Huynh-Ba G, Meister DJ, Hoders AB, Mealey BL, Mills MP, Oates TW, Cochran DL, Prihoda TJ, McMahan CA. Esthetic, clinical and patient-centered outcomes of immediately placed implants (Type 1) and early placed implants (Type 2): preliminary 3-month results of an ongoing randomized controlled clinical trial. Clin Oral Implants Res. 2016 Feb;27(2):241-52. doi: 10.1111/clr.12577. Epub 2015 Mar 10. PMID 25758100

Идентификаторы

NCT: NCT02814149 · XinL

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗