Меню
Идёт набор NCT02808572

New Biomarkers of Bone Mineral Metabolism as Cardiovascular Risk Factors in Chronic Kidney Disease Patients

Без фазы С лечением Chronic Kidney Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Plasma osteoprotegerin level, Plasma fibroblast growth factor 23 level, Vascular calcification score.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Kidney Disease. Базовые параметры: 18 лет — 95 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

New Biomarkers of Bone and Mineral Metabolism as Risk Factors for Morbidity/Mortality in Chronic Kidney Disease Patients Not Requiring Dialysis

Обзор

To evaluate the relationships between bone mineral metabolism markers (osteoprotegerin, fibroblast growth factor 23) at inclusion and the occurence of cardiovascular events during a 7 year follow-up.

Вмешательства

  • Биопрепарат Plasma osteoprotegerin level
    dosage of plasma osteoprotegerin
  • Биопрепарат Plasma fibroblast growth factor 23 level
    dosage of plasma fibroblast growth factor 23
  • Процедура Vascular calcification score
    measurement of vascular calcification score by multidetection computerized tomography

Первичные конечные точки

  • Occurence of at least one cardiovascular event during the 7 year follow-up according to osteoprotegerin level at inclusion [Срок оценки: 7 years after inclusion]
Вторичные конечные точки (4)
  • Occurence of at least one cardiovascular event during the 7 year follow-up according to fibroblast growth factor 23 level at inclusion [Срок оценки: 7 years after inclusion]
  • Occurence of at least one cardiovascular event during the 7 year follow-up according to vascular calcification score at inclusion [Срок оценки: 7 years after inclusion]
  • Mortality [Срок оценки: 7 years after inclusion]
  • Kidney functions [Срок оценки: during the 7 year follow-up]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient who has signed the written consent form
  • Patient with chronic renal failure defined by glomerular filtration rate (GFR) but without dialysis therapy

Критерии исключения

  • Pregnancy
  • Patient with chronic renal failure requiring dialysis therapy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Франция · 7 центров
  • AIDER — Montpellier
  • CHU Montpellier, Cardiology department — Montpellier
  • CHU Montpellier, Endocrinology department — Montpellier
  • CHU Montpellier, Intensive care unit — Montpellier
  • CHU Montpellier, Internal medicine department — Montpellier
  • CHU Montpellier, Nephrology department — Montpellier
  • AIDER — Saint-Jean-de-Védas

Идентификаторы

NCT: NCT02808572 · UF9125

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗