Меню
Идёт набор NCT02804438

Establishing Normative Data for Pupillometer Assessments in Neuro-Intensive Care

— Наблюдательное Critical Illness Neuropathy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Critical Illness, Neuropathy. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to collect a large amount of data that may assist in addressing the gap in knowledge of understanding pupillometer readings using a pupillometer device. The aim of this project is to establish normative values for pupillometer data. Measures of central tendency will be developed for the variables provided by automated pupillary exams, which will provide an enhanced understanding of clinically appropriate pupil values for size, reactivity, and neurological pupil index.

Подробное описание

Data will be collected on patients in the intensive care units at the selected hospitals on patients who have been assigned, by the attending physician, to have regular pupillary assessments, and in whom staff nurses are performing pupillary assessments with the pupillometer. While a sample size estimate would be considered inappropriate for registry development, power analysis techniques were used to examine the potential of this registry to generate adequate information to begin to fully describe normative data for pupillary exams. Using the assumption that the desire is to understand neurological pupil index (NPi) and size differences within 0.1, and that the spread of data would be approximately normally distributed, a minimum of 3,250 observations is required (alpha = 0.05, beta = 0.80). It must, however, be repeated that this is simply a rough estimate. The registry data generated will, in fact, be the source of data from which future studies will be powered.

Первичные конечные точки

  • Oculomotor evaluation of pupillary variance during ICU admission [Срок оценки: Daily at 9:00am]

Критерии участия

Критерии включения

  • Data will be collected on patients admitted to enrolling hospitals who have been assigned, by the attending physician, to have regular pupillary assessments, and in whom staff nurses are performing pupillary assessments with the pupillometer.

Критерии исключения

  • Out-patients
  • Patients that do not have orders for regular pupillary assessments

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • Maria E Denbow — Dallas

Публикации

  • Doyle BR, Aiyagari V, Yokobori S, Kuramatsu JB, Barnes A, Puccio A, Nairon EB, Marshall JL, Olson DM. Anisocoria After Direct Light Stimulus is Associated with Poor Outcomes Following Acute Brain Injury. Neurocrit Care. 2024 Dec;41(3):1020-1026. doi: 10.1007/s12028-024-02030-1. Epub 2024 Jun 25. PMID 38918339
  • Privitera CM, Neerukonda SV, Aiyagari V, Yokobori S, Puccio AM, Schneider NJ, Stutzman SE, Olson DM; END PANIC Investigators. A differential of the left eye and right eye neurological pupil index is associated with discharge modified Rankin scores in neurologically injured patients. BMC Neurol. 2022 Jul 22;22(1):273. doi: 10.1186/s12883-022-02801-3. PMID 35869429
  • Campos YA, Rana P, Reyes RG, Mazhar K, Stutzman SE, Atem F, Olson DM, Aiyagari V. Relationship Between Automated Pupillometry Measurements and Ventricular Volume in Patients With Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage. J Neurosci Nurs. 2022 Aug 1;54(4):166-170. doi: 10.1097/JNN.0000000000000657. Epub 2022 Jun 21. PMID 35776519
  • Thakur B, Nadim H, Atem F, Stutzman SE, Olson DM. Dilation velocity is associated with Glasgow Coma Scale scores in patients with brain injury. Brain Inj. 2021 Jan 5;35(1):114-118. doi: 10.1080/02699052.2020.1861481. Epub 2020 Dec 21. PMID 33347373

Идентификаторы

NCT: NCT02804438 · STU 062015-005

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗