Меню
Идёт набор NCT02781519

Gender Related Differences in the Acute Effects of Delta-9-Tetrahydrocannabinol in Healthy Humans

Фаза I С лечением Cannabis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: THC, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cannabis. Базовые параметры: 18 лет — 55 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of the study is to characterize the acute effects of cannabinoids in women relative to men and to begin probing the mechanisms that may underlie gender differences.

Вмешательства

  • Препарат THC
    Active THC (0.015mg/kg) administered over 10 minutes
  • Препарат Placebo
    Control: small amount of alcohol (quarter teaspoon), with no THC over 10 minutes

Первичные конечные точки

  • Rewarding Effects measured by Visual Analog Scale (VAS) [Срок оценки: changes in "high" assessed over the following timepoints: baseline, +10, +80, and +200 minutes after THC infusion begins]
  • Verbal Learning: measured by Rey Auditory Verbal Learning Test (AVLT) [Срок оценки: 25 minutes after THC infusion begins]

Критерии участия

Критерии включения

  • at least one lifetime exposure to cannabis
  • good physical and mental health

Критерии исключения

  • cannabis naive individuals
  • major current or recent stressors
  • taking estrogen supplements or oral contraceptive pills (for women)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • Biological Studies Unit at the VA Connecticut Healthcare System, Yale School of Medicine — West Haven

Публикации

  • Mohammad Aghaei A, Urban Spillane L, Pittman B, Flynn LT, De Aquino JP, Bassir Nia A, Ranganathan M. Sex differences in the acute effects of oral THC: a randomized, placebo-controlled, crossover human laboratory study. Psychopharmacology (Berl). 2024 Oct;241(10):2145-2155. doi: 10.1007/s00213-024-06625-6. Epub 2024 Jun 4. PMID 38832949

Идентификаторы

NCT: NCT02781519 · 1505015940

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗