Меню
Идёт набор NCT02781337

Epidemiological and Molecular Colorectal Cancer Registry

Наблюдательное Colorectal Neoplasms Colorectal Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Colorectal Neoplasms, Colorectal Cancer. Базовые параметры: 21 лет — 96 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Аргентина
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

This is a Registry that invites patients undergoing colorectal surgery for colorectal cancer. Epidemiological data is collected. The Registry includes tumor tissue and blood banks for analyzing different genetic mutations and disease-specific biomarkers.

Подробное описание

This is a Registry that invites patients undergoing colorectal surgery for colorectal cancer. Epidemiological data is collected. The Registry includes tumor tissue and blood samples banks used to studied different genetic variants and disease-specific biomarkers present in patients with Lynch syndrome and others hereditary cancers.

The aim of this registry is to set up the necessary resources to help basic and clinical research projects on colorectal cancer (CRC) within the Hospital Italiano de Buenos Aires (HIBA) and promote scientific collaborations between the HIBA and other institutions within and outside the country.

To make this project, the following specific goals are proposed:

Objective 1: Establishment of an efficient algorithm to enroll patients diagnosed with CRC from HIBA, through collaboration between the services of Surgery, Gastroenterology, Pathology, Oncology, Institute of Translational Medicine and Biomedical Engineering (IMTIB), Medical Clinic and Medical Informatics.

Objective 2: Development of logistics for the connection and expansion of the bank of biological samples (DNA, serum) and tumor samples (tissue fixed in formalin, frozen tissue) to the CRC.

Objective 3: Development of computer software to record data about patient enrolled in a dynamic way.

Objective 4: Development of pipelines and create a supervisory committee to regulate the future of samples and data obtained through the registry, accord the current standards of ethical code, and improve the current collaborations with foreign researchers.

Первичные конечные точки

  • Overall survival [Срок оценки: 5 years]
  • Disease-free survival [Срок оценки: 5 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • Molecular characteristics of colorectal adenocarcinoma. [Срок оценки: 0]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patients undergoing colorectal surgery for colorectal cancer.

Критерии исключения

  • Unwillingness to participate.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Аргентина · 1 центр
  • Hospital Italiano de Buenos Aires — CABA

Публикации

  • Collura A, Lagrange A, Svrcek M, Marisa L, Buhard O, Guilloux A, Wanherdrick K, Dorard C, Taieb A, Saget A, Loh M, Soong R, Zeps N, Platell C, Mews A, Iacopetta B, De Thonel A, Seigneuric R, Marcion G, Chapusot C, Lepage C, Bouvier AM, Gaub MP, Milano G, Selves J, Senet P, Delarue P, Arzouk H, Lacoste C, Coquelle A, Bengrine-Lefevre L, Tournigand C, Lefevre JH, Parc Y, Biard DS, Flejou JF, Garrido PMID 24512910
  • Kim JH, Kang GH. Molecular and prognostic heterogeneity of microsatellite-unstable colorectal cancer. World J Gastroenterol. 2014 Apr 21;20(15):4230-43. doi: 10.3748/wjg.v20.i15.4230. PMID 24764661
  • Phipps AI, Limburg PJ, Baron JA, Burnett-Hartman AN, Weisenberger DJ, Laird PW, Sinicrope FA, Rosty C, Buchanan DD, Potter JD, Newcomb PA. Association between molecular subtypes of colorectal cancer and patient survival. Gastroenterology. 2015 Jan;148(1):77-87.e2. doi: 10.1053/j.gastro.2014.09.038. Epub 2014 Sep 30. PMID 25280443
  • Kim JH, Bae JM, Oh HJ, Lee HS, Kang GH. Pathologic Factors Associated with Prognosis after Adjuvant Chemotherapy in Stage II/III Microsatellite-Unstable Colorectal Cancers. J Pathol Transl Med. 2015 Mar;49(2):118-28. doi: 10.4132/jptm.2015.02.05. Epub 2015 Mar 12. PMID 26148739
  • Jenkins MA, Hayashi S, O'Shea AM, Burgart LJ, Smyrk TC, Shimizu D, Waring PM, Ruszkiewicz AR, Pollett AF, Redston M, Barker MA, Baron JA, Casey GR, Dowty JG, Giles GG, Limburg P, Newcomb P, Young JP, Walsh MD, Thibodeau SN, Lindor NM, Lemarchand L, Gallinger S, Haile RW, Potter JD, Hopper JL, Jass JR; Colon Cancer Family Registry. Pathology features in Bethesda guidelines predict colorectal cancer PMID 17631130
  • Webber EM, Kauffman TL, O'Connor E, Goddard KA. Systematic review of the predictive effect of MSI status in colorectal cancer patients undergoing 5FU-based chemotherapy. BMC Cancer. 2015 Mar 21;15:156. doi: 10.1186/s12885-015-1093-4. PMID 25884995
  • Park JG, Kim DW, Hong CW, Nam BH, Shin YK, Hong SH, Kim IJ, Lim SB, Aronson M, Bisgaard ML, Brown GJ, Burn J, Chow E, Conrad P, Douglas F, Dunlop M, Ford J, Greenblatt MS, Heikki J, Heinimann K, Lynch EL, Macrae F, McKinnon WC, Moeslein G, Rossi BM, Rozen P, Schofield L, Vaccaro C, Vasen H, Velthuizen M, Viel A, Wijnen J; International Society for Gastrointestinal Hereditary Tumours. Germ line mut PMID 16740762
  • Jass JR. Classification of colorectal cancer based on correlation of clinical, morphological and molecular features. Histopathology. 2007 Jan;50(1):113-30. doi: 10.1111/j.1365-2559.2006.02549.x. PMID 17204026

Идентификаторы

NCT: NCT02781337 · 1513 · REM-CCR

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗