Меню
Идёт набор NCT02777879

Lung Microbiome and Inflammation in Early COPD

— Наблюдательное Chronic Obstuctive Pulmonary Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Bronchoscopy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Obstuctive Pulmonary Disease. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Lung Microbiome and Inflammation in Early Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

Обзор

This is a cross sectional case controlled study to assess lung microbiome and inflammation in smokers with and without Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD). Investigators will look at active bacterial metabolic pathways in the lower airways using metagenomic and metabolomic approaches an assess relationships among microbiome, metagenome, metabolome and host immune responses in COPD and controls. Investigators believe COPD cases will have higher prevalence of pneumotype supraglottic predominant taxa (SPT) than matched controls.

Вмешательства

  • Процедура Bronchoscopy
    Flexible bronchoscopy with bronchoalveolar lavage (BAL) and bronchial brushings will be done in a standardized manner. The bronchoscope tip is sequentially wedged in sub-segments where BAL will be performed on a total of two segments of the lung (120 ml in each segment for a total of 360 ml). Two brushes will be done under direct visualization in both segments. Selection of segments to sample will be based on where abnormalities are in imaging.

Первичные конечные точки

  • Site specific microbiome (supraglotic area) constituents using background subtraction and source tracking approaches via a multivariable conditional logistic regression model. following broncho-alveolar lavage, BAL [Срок оценки: 4 Hours]
Вторичные конечные точки (1)
  • Bacterial metabolic pathways in the lower airways using metagenomic and metabolomic approaches [Срок оценки: 4 Hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Case definition: Smokers (>20 pack-year) with airflow obstruction (FEV1/FVC<70) and FEV1>50% predicted (early COPD GOLD 1 or 2)
  • Control definition: Smokers with normal spirometry will serve as controls.

Критерии исключения

  • FEV1 < 50% NOT 70
  • Significant cardiovascular disease defined as abnormal EKG, known or suspected coronary artery disease or congestive heart failure.
  • Diabetes mellitus
  • Significant liver or renal disease
  • Severe coagulopathy (INR > 1.4, PTT > 40 seconds and platelet count < 150x103 cells).
  • Pregnancy
  • ETOH use of more than >6 beers or >4 mixed drinks daily
  • Lack of capacity to provide informed consent.
  • Antibiotic use within the prior 2months

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • New York University School of Medicine — New York

Идентификаторы

NCT: NCT02777879 · 14-01546

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗