Меню
Идёт набор NCT02754544

Electrocorticography in Mapping Functional Brain Areas During Surgery in Patients With Brain Tumors

Без фазы С лечением Brain Neoplasm Metastatic Malignant Neoplasm in the Brain Recurrent Brain Neoplasm

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Direct Electrocortical Stimulation, Electrocorticography.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Brain Neoplasm, Metastatic Malignant Neoplasm in the Brain, Recurrent Brain Neoplasm. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Pilot Investigation of Using Electrocorticogram (ECoG) in Predicting Eloquent Cortex and Post-Operative Functional Outcomes in Patients With Brain Tumors

Обзор

This pilot clinical trial studies how well electrocorticography works in mapping functional brain areas during surgery in patients with brain tumors. Using a larger than the standard mapping grid currently used during brain tumor surgery or a high-definition grid for electrocorticogram brain mapping may help doctors to better identify which areas of the brain are active during specific limb movement and speech during surgery in patients with brain tumors.

Подробное описание

PRIMARY OBJECTIVE:

I. To record electrocorticogram (ECoG) data intraoperatively with surface electrode grids during various motor, sensory (tactile) and speech tasks, and identify functional brain areas through the spectral analysis, and compare the preliminary data with our current pre-surgical mapping methods: functional magnetic resonance imaging (fMRI) and transcranial magnetic stimulation (TMS), and the gold standard, intraoperative direct electrical stimulation (DES).

SECONDARY OBJECTIVE:

I. To perform a preliminary assessment of the utility of using ECoG data in these patients to quantify new neurological and language/speech deficits in the short term (24 hours) and long-term (1, 3, and 6 months), and achieve a safe maximal tumor resection.

OUTLINE:

Patients undergo tumor resection. During surgery, patients also undergo electrocorticography with either the CorTec high resolution hybrid grid, the PMT high-resolution grid, or the Ad-Tech grid followed by direct electrocortical stimulation.

Following completion of study, patients are followed up within 24 hours from surgery and at 1, 3, and 6 months.

Вмешательства

  • Процедура Direct Electrocortical Stimulation
    Undergo direct electrocortical stimulation
  • Другое Electrocorticography
    Undergo electrocorticography

Первичные конечные точки

  • Electrocorticogram (ECoG) [Срок оценки: Up to 6 months (± 4 weeks)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients undergoing a tumor resection at the University of Texas M. D. Anderson Cancer Center for a newly diagnosed as well as recurrent primary or metastatic brain tumor located in or adjacent to motor and/or speech brain areas
  • Patients >= 18 years of age
  • Signed informed consent

Критерии исключения

  • Patients with significant neurological motor deficits of the upper extremities, and/or speech deficits, which would preclude them from performing the while awake intra-operative tasks at the discretion of the principal investigator (PI)
  • Patients who have impaired vision and/or hearing and whose performance could affect the study will be excluded at the discretion of the PI

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • M D Anderson Cancer Center — Houston

Идентификаторы

NCT: NCT02754544 · 2015-0775 · NCI-2016-00794 · 2015-0775

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗