Меню
Идёт набор NCT02754115

An Audit of Cytoreductive Surgery and Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy

— Наблюдательное Colorectal Cancer Ovarian Cancer Peritoneal Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Hyperthermic intraperitoneal chemotherapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Colorectal Cancer, Ovarian Cancer, Peritoneal Disease. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Индия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective Audit of Perioperative Parameters of Cytoreductive Surgery and Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy (CRS-HIPEC)

Обзор

Peritoneal carcinomatosis is a common event in the natural history of colorectal and other digestive tract cancers. Cytoreductive surgery (CRS) and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy (HIPEC) provides a promising therapeutic option for highly selected patients with peritoneal carcinomatosis arising from different malignancies such as colorectal cancer, gastric cancer, ovarian cancer, or peritoneal mesothelioma with improvement of both patient survival and quality of life. CRS, i.e., removal of all visible metastatic abdominal and pelvic disease with peritonectomy along with HIPEC (for 90 min at a temperature of 42º C) and/or early postoperative intraperitoneal chemotherapy (EPIC) in order to eradicate all microscopic metastasis. CRS with HIPEC is a long and complex procedure with significant blood and fluid loss during debulking, hemodynamic, hematological, and metabolic alterations before and during the HIPEC phase, and even in the early postoperative period, with resultant significant morbidity and mortality. Despite that most of the reported patients are in American Society of Anesthesiologist class I and II, without significant comorbidities or systemic disorder; the morbidity and mortality ranges from 12 to 65% in these procedures, so a well coordinated team of anesthesiologist, surgeons and intensivist and other ancillary services can result in good outcome. This study will see the challenges faced by the team regarding the pathophysiological alterations during the CRS with HIPEC in the perioperative period.

Вмешательства

  • Другое Hyperthermic intraperitoneal chemotherapy
    Perioperative data of all the patients posted for cytoreductive surgery and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy will be collected prospectively

Первичные конечные точки

  • Changes in invasive blood pressure in perioperative period [Срок оценки: From start of surgery upto 48 hours after surgery]
  • Changes in body temperature in perioperative period [Срок оценки: From start of surgery upto 48 hours after surgery]
  • Changes in cardiac output in perioperative period [Срок оценки: From start of surgery upto 48 hours after surgery]
  • Changes in arterial blood gas in perioperative period [Срок оценки: From start of surgery upto 48 hours after surgery]
Вторичные конечные точки (2)
  • Length of stay in intensive care unit [Срок оценки: Upto 30 days after surgery]
  • Mortality [Срок оценки: Upto 30 days after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age between 18 to 70 years
  • ASA Class I to III
  • Colorectal and gynecological oncology cases posted for CRS with HIPC.

Критерии исключения

  • Age less than 18 and more than 70 years
  • ASA Class IV and above

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Индия · 1 центр
  • Tata Memorial Hospital — Mumbai

Публикации

  • Solanki SL, Agarwal V, Ambulkar RP, Joshi MP, Chawathey S, Rudrappa SP, Bhandare M, Saklani AP. The Hemodynamic Management and Postoperative Outcomes After Cytoreductive Surgery and Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy: A Prospective Observational Study. Crit Care Res Pract. 2024 Dec 27;2024:8815211. doi: 10.1155/ccrp/8815211. eCollection 2024. PMID 39760061

Идентификаторы

NCT: NCT02754115 · PN 1667

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗