Меню
Идёт набор NCT02740634

Molecular and Structural Imaging in Alzheimer's Disease: A Longitudinal Study

Без фазы С лечением Atypical Alzheimer's Disease Logopenic Progressive Aphasia (LPA) Posterior Cortical Atrophy (PCA) Alzheimer Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: F-18 AV 1451, C-11 PiB.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Atypical Alzheimer's Disease, Logopenic Progressive Aphasia (LPA), Posterior Cortical Atrophy (PCA), Alzheimer Disease. Базовые параметры: 21 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is a neuroimaging study designed to learn more about amyloid and tau burden in the brain of patients with typical and atypical Alzheimer's Disease and how burden may change over a one year period.

Вмешательства

  • Препарат F-18 AV 1451
    Tau binding agent
  • Препарат C-11 PiB
    Amyloid binding agent

Первичные конечные точки

  • Amount of Amyloid protein in the brain of patients with Logopenic Aphasia (LPA) or Posterior Cortical Atrophy (PCA). [Срок оценки: 5 years]
  • Amount of Tau protein in the brain of patients with Logopenic Aphasia (LPA) or Posterior Cortical Atrophy (PCA). [Срок оценки: 5 years]
Вторичные конечные точки (2)
  • Rates of change in amyloid-PET burden over time. [Срок оценки: baseline, 1 year]
  • Rates of change in tau-PET burden over time. [Срок оценки: baseline, 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Over the age of 21
  • Must have an informant who will be able to provide independent evaluation of functioning
  • English is primary language
  • All subjects must have insidious onset, report progression of their symptoms, and meet current clinical diagnostic criteria for typical amnestic AD or an atypical AD syndrome such as Logopenic Aphasia (LPA) or Posterior Cortical Atrophy (PCA).
  • All subjects with Logopenic Aphasia (LPA) must present with early and dominant impairments in language
  • All subjects with typical amnestic AD must have relative preservation of episodic memory compared to impairment in the non-episodic memory domain

Критерии исключения

  • If you have had a stroke or tumor that could explain your symptoms
  • Subjects that present with early episodic memory impairment or meet clinical criteria for mild cognitive impairment will not be recruited into the study
  • Subjects that meet specific criteria for another neurodegenerative disorder, including behavioral variant frontotemporal dementia, semantic dementia, primary progressive apraxia of speech, probable corticobasal syndrome, or progressive supranuclear palsy, will be excluded
  • Subjects will be excluded if they have poor vision (20/400)
  • Women that are pregnant or post-partum and breast-feeding will be excluded
  • Subjects will be excluded from the study if they are unable to undergo the tau-PET scan due to a prolonged QT interval on ECG, or if they have any of the following genetic conditions which can increase the chance of cancer: Cowden disease, Lynch syndrome, hypogammaglobulinemia, Wiskott-Aldrich syndrome, and Down's syndrome
  • Subjects will also be excluded if MRI is contraindicated (metal in head, cardiac pace maker, e.t.c.), if there is severe claustrophobia, if there are conditions that may confound brain imaging studies (e.g. structural abnormalities, including subdural hematoma or intracranial neoplasm), or if they are medically unstable or are on medications that might affect brain structure or metabolism,(e.g. chemotherapy)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic — Rochester

Идентификаторы

NCT: NCT02740634 · 15-008682 · R01AG050603

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗