Study of MR-based IGRT for Prostate Cancer
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: IGRT.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Prostate Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Мужчины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Германия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Single-arm Phase II Study of MR(Magnetic Resonance Imaging)-Based Image-guided Radiotherapy for Prostate Cancer
Обзор
MR (Magnetic Resonance Imaging) - based IGRT (image-guided radiotherapy) for patients with prostate carcinoma.
Подробное описание
Single arm, phase II study, MR (Magnetic Resonance Imaging) - based IGRT (Image-guided radiotherapy) of prostate cancer.
Primary endpoint: Grade 2+ GI (gastrointestinal) and genitourinary (GU) toxicity after 2 years.
Вмешательства
- Лучевая терапия IGRT
MR-based IGRT
Первичные конечные точки
- G2+gastrointestinal and genitourinary toxicity at 2 years [Срок оценки: Total trial treatment duration: 4 years, Duration for individual patient:Study treatment 9 months, Follow-up: 2 years for primary endpoint]
Вторичные конечные точки (1)
- Long-term GU-GI toxicity [Срок оценки: 10 years after treatment]
Критерии участия
Критерии включения
- histologically proven prostate cancer
- indication for curative treatment
- ECOG performance scale 0-2
- Informed consent
Критерии исключения
- contraindications for curative treatment
- age<18year
- previous pelvic radiotherapy or prostatic treatment like TURP (transurethral resection of prostate), HIFU (high intensity focused ultrasound)
- serious comorbidity leading to inability for IGRT (image-guided radiotherapy)
- contraindications for MRI (Magnetic Resonance Imaging)
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Германия · 1 центр
- Müller Arndt-Christian — Tübingen
Идентификаторы
NCT: NCT02724670 · M-base Pro 1.0