Меню
Идёт набор NCT02686125

Vercise™ DBS Dystonia Prospective Study

— Наблюдательное Dystonia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Deep Brain Stimulation (DBS).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Dystonia. Базовые параметры: от 7 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бельгия, Канада, Германия, Венгрия, Израиль +7
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective Study of Deep Brain Stimulation With the VERCISE™ System for Treatment of Dystonia

Обзор

To compile characteristics of real-world outcomes of Boston Scientific Corporation's commercially approved VerciseTM Deep Brain Stimulation (DBS) Systems for the treatment of dystonia.

Подробное описание

To compile characteristics of real-world outcomes of Boston Scientific Corporation's commercially approved VerciseTM Deep Brain Stimulation (DBS) Systems for the treatment of dystonia.

Subjects' improvement in disease symptoms and overall Quality of life will be assessed.

Вмешательства

  • Устройство Deep Brain Stimulation (DBS)
    Subjects receiving Deep Brain Stimulation (DBS) for the treatment of their dystonia symptoms will be offered participation in this registry.

Первичные конечные точки

  • Proportion of subjects with reduction in dystonia symptoms as assessed by BFMDRS score [Срок оценки: up to 3 years]
  • Proportion of cervical dystonia subjects with reduction in symptoms as assessed by TWSTRS score [Срок оценки: up to 3 years]

Критерии участия

Inclusion Criteria (IC):

  • IC1. Meets criteria established in the locally applicable Vercise System Directions for Use (DFU) for dystonia.
  • IC2. At least 7 years old. Parent or guardian consent is required in patients who are younger than 18 years at the time of consent.

Exclusion Criteria (EC):

  • EC1. Meets any contraindication in the Vercise System locally applicable Directions for Use.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Германия · 12 центров
  • University Berlin, Charite Virchow Standort, Wedding — Berlin
  • Uniklinik Köln — Cologne
  • Universitaetsklinikum Dusseldorf — Düsseldorf
  • Universitaetsklinikum Freiburg — Freiburg im Breisgau
  • Universitaetsklinik Eppendorf — Hamburg
  • St. Barbara-Klinik Hamm-Heessen — Hamm
  • Medizinische Hochschule Hannover MHH — Hanover
  • Universitatsklinikum Campus Kiel — Kiel
  • … и ещё 4 центра
Италия · 4 центра
  • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara — Ferrara
  • Ospedale Dell Angelo — Mestre
  • Policlinico Universitario Agostino Gemelli — Rome
  • Osp. S. Maria Della Misericordia — Udine
Польша · 4 центра
  • 10 Military Clinical Hospital Bydgoszcz — Bydgoszcz
  • Wojewodzki Szpital Dzieciecy Jozefa Brudzinskiego (Childrens Hospital Bydgoszcz) — Bydgoszcz
  • Podmiot Leczniczy Copernicus Sp. z o.o. — Gdansk
  • Centrum Onkologii - Instytut im. Marii Sklodowskiej-Curie — Warsaw
Испания · 4 центра
  • Hospital Clinic de Barcelona — Barcelona
  • University Hospital Virgen Arrixaca — El Palmar
  • Centro Especial Ramon y Cajal — Madrid
  • Hospital General De Asturias — Oviedo
Великобритания · 4 центра
  • Southmead Hospital Bristol — Bristol
  • Queen Elizabeth University Hospital — Glasgow
  • Charing Cross Hospital — London
  • Royal Victoria Infirmary — Newcastle upon Tyne
Бельгия · 2 центра
  • AZ Sint-Lucas — Ghent
  • UZ Gasthuisberg — Leuven
Канада · 1 центр
  • Queen Elizabeth II Health Sciences Center — Halifax
Венгрия · 1 центр
  • Medical School of University PECS — Pécs
Израиль · 1 центр
  • Hadassah Hebrew University Medical Center — Jerusalem
Нидерланды · 1 центр
  • Haga Ziekenhuis locatie Leyweg — The Hague
Россия · 1 центр
  • National Scientific Center of Neurosurgery N.N. Burdenko — Moscow
South Korea · 1 центр
  • St. Mary's Hospital Incheon — Incheon

Идентификаторы

NCT: NCT02686125 · A4012

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗