Меню
Идёт набор NCT02683473

Measurement of Energy Metabolism in Infants

— Наблюдательное Infant Development Infant Overnutrition

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Infant Development, Infant Overnutrition. Базовые параметры: 1 мес. — 3 мес. · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Measurement of Energy Metabolism in Infants: BabyEE Pilot

Обзор

The purpose of this study is to measure energy expenditure during the first 3 months of life in infants.

Подробное описание

This study intends to establish the feasibility of undertaking comprehensive metabolic phenotyping in infants. The overarching aim is to complete a prospective assessment of energy expenditure in the new infant metabolic chamber approximately one week apart to determine the accuracy and precision of infant protocols related to energy metabolism (sleeping metabolic rate, resting metabolic rate, diet-induced thermogenesis) and physical activity. This cross-sectional study will answer the following questions:

1. What is the test re-test reliability of measuring energy expenditure (sleeping metabolic rate, resting metabolic rate, diet-induced thermogenesis) in an infant under the same conditions, 5-7 days apart? 2. What is the reliability of 24h energy expenditure estimated by the infant metabolic chamber in comparison to a 7-day doubly labeled water study? 3. How do energy expenditure measurements in infants need to be adjusted to account for variability in infant size and body composition?

Первичные конечные точки

  • Energy Expenditure by infant metabolic chamber [Срок оценки: Approximately 1 week]
  • Energy expenditure by doubly labeled water [Срок оценки: Approximately 1 week]
Вторичные конечные точки (2)
  • Percent body fat [Срок оценки: Approximately 1 week]
  • Physical activity counts [Срок оценки: Approximately 1 week]

Критерии участия

Критерии включения

  • Healthy, full-term infant
  • Aged 1 month (28 days) to 3 months (12 weeks, 6 days) at the first visit
  • Exclusively fed breast milk and/or infant formula
  • Willing to accept doubly-labeled water

Критерии исключения

  • Unable to complete 3 clinic visits within about 14 days at Pennington Biomedical Research Center
  • Born preterm (< 37 weeks gestation)
  • Congenital abnormality or disability
  • Gastric reflux
  • Acute illness within 7 days of the study (fever, diarrhea)
  • Use of medications to treat a chronic condition (does not include use of vitamin supplements or PRN medication for flatulence or reflux such as Pepcid)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Pennington Biomedical Research Center — Baton Rouge

Идентификаторы

NCT: NCT02683473 · PBRC 2015-061 · P30DK072476-10

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗