Меню
Идёт набор NCT02669953

Aflibercept in Recurrent or Persistent CNV

— Наблюдательное Age Related Macular Degeneration Intravitreal Injections Diabetic Macular Edema

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Aflibercept.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Age Related Macular Degeneration, Intravitreal Injections, Diabetic Macular Edema. Базовые параметры: от 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Австрия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Response to Aflibercept After Previous Intravitreal Ranibizumab Treatment in Neovascular Age-Related Macular Degeneration

Обзор

Age-related macular degeneration (AMD) and diabetic retinopathy are among the most common disorders causing visual disability in elderly people. AMD leads to dysfunction and loss of photoreceptors in the central retina. Neovascular AMD (nAMD) affects visual function early in the disease process. The purpose of the study is to evaluate the effect of switching from ranibizumab therapy to the current routine therapy using aflibercept in eyes with treatment naive, recurrent or persistent nAMD, treatment naive diabetic retinopathy and pretreated diabetic retinopathy. 20 patients with recurrent or persistent nAMD, previously treated with intravitreal ranibizumab for up to one year will be included in this trial. Patients will be examined in monthly intervals over 12 months follow-up. Examinations carried out will include: Best-corrected visual acuity (BCVA) using ETDRS charts at 4m distance, Reading Performance (RP), Standard ophthalmic examinations (SOE incl. funduscopy and applanation tonometry), Optical coherence tomography (OCT), Autofluorescence fundus image (AF) \& red-free autofluorescence fundus image (RF), Color fundus photography (CFP), Fluorescein angiography and indocyaningreen angiography (FLA/ICG), Microperimetry (MP), as well as Non-invasive OCT based optical angiography (AngioVue).

Вмешательства

  • Препарат Aflibercept

Первичные конечные точки

  • Percent change in Best-Corrected Visual Acuity (BCVA) [Срок оценки: After one year compared to baseline]
  • Anatomic changes in the macula as assessed with OCT (central retinal thickness, morphologic changes, fundus photos) [Срок оценки: after one year compared to baseline]
Вторичные конечные точки (1)
  • Number of retreatments [Срок оценки: after one year]

Критерии участия

Критерии включения

Adults ≥ 50 years

  • Patients who have been treated with ranibizumab due to wet age-related macular degeneration for up to one year
  • BCVA >= 20/400 in the study eye using ETDRS
  • Willingness and ability to comply with regular visits
  • Signed informed consent

Критерии исключения

  • Any surgical treatment of the eye within 3 months prior to baseline in the study eye
  • History of uncontrolled glaucoma in the study eye (defined as intraocular pressure ≥ 25 mmHg despite treatment with anti-glaucoma mediation)
  • Aphakia or absence of the posterior capsule (excluding YAG-capsulotomy) in the study eye
  • Retinal pigment epithelial tear involving the macula in the study eye

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Австрия · 1 центр
  • Medical University of Vienna — Vienna

Идентификаторы

NCT: NCT02669953 · OPHTH-010915 (Ex-Oct)

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗