Меню
Идёт набор NCT02665923

Gastric Emptying in Neonates and Infants After Formula Feeding

— Наблюдательное Gastric Emptying

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Gastric ultrasound.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gastric Emptying. Базовые параметры: до 12 мес. · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Gastric Emptying in Pediatric Patients

Обзор

Ultrasound imaging will be used to evaluate time for gastric emptying in healthy, fasting newborns, and infants following feeding of clear liquids and/or milk (including breast or formula).

Подробное описание

The study involves serial ultrasounds over several visits. Healthy newborns in the Newborn Nursery will be recruited to conduct this study. The study will include a total of 50 healthy newborns who will be given formula feeding of known volume, and then serial ultrasound imaging of gastric antral volume will be performed until gastric emptying.

The study originally was designed to perform follow up of these newborns at two later time intervals (between ages 4-6 months, and 9-12 months). The purpose of follow-up is to evaluate whether there are age-related changes in gastric emptying. Due to the pause/suspension of research activity during the pandemic, these follow up studies of the original newborn cohort could not be completed. The protocol is thus revised as follows:

The study will recruit 50 4-6 months old and 50 9-12months old infants and perform gastric emptying serial ultrasound to evaluate if there are age-related changes in gastric emptying.

Вмешательства

  • Другое Gastric ultrasound
    Ultrasound of abdomen to assess antral volume

Первичные конечные точки

  • Gastric Antral Volumes in Newborns [Срок оценки: Up to 6 hours]
Вторичные конечные точки (1)
  • Gastric Antral Volumes in Infants [Срок оценки: Up to 6 hours]

Критерии участия

Inclusion criteria for study cohort are pediatric patients from Allen Hospital and Morgan Stanley Children's Hospital of New York Presbyterian Hospital who are receiving feeding by formula

  • healthy full-term (postmenstrual age ≥ 36 weeks) newborns aged 0-5 days or
  • healthy infants (4-6 months old and 9-12 months old)

Exclusion criteria are individuals who have

  • newborn history of requirement resuscitation at delivery
  • newborn history of admission to the Neonatal Intensive Care Unit
  • any history of hospital admission
  • history of gastroesophageal reflux or other feeding difficulty
  • receiving any medication known to accelerate or delay gastric emptying, including but not limited to opioid-containing medications and antacids.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Columbia University Irving Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital — New York

Идентификаторы

NCT: NCT02665923 · AAAP6304

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗