Ongoing Registry of Deep Venous Reconstructions
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Deep venous reconstruction.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Venous Thrombosis. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Нидерланды
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
Ongoing registration of deep venous obstructive disease patients treated by means of percutaneous transluminal angioplasty (PTA) and stenting with or without endophlebectomy (surgical desobstruction, also termed endovenectomy) of the common femoral vein and/or arteriovenous fistula creation.
Подробное описание
Literature has shown endovenous reconstructions to be safe en effective in treating deep venous obstructive disease. Deep venous obstruction can develop in cases of (iliac) vein compression syndromes (e.g. May-Thurner syndrome) or in cases of post-thrombotic syndrome. In patients with both significant complaints (objectively measured) and venous obstruction objectified on imaging (duplex ultrasonography, magnetic resonance venography, CT-venography) stenting is indicated.
In cases of extensive post-thrombotic damage to the veins of the lower extremity endophlebectomy (surgical desobstruction) of the common femoral vein can be warranted. This operation is generally combined with the creation of an arteriovenous fistula.
Data of patients treated in our tertiary medical centre are entered in a prospective digital database, and continuously updated.
Вмешательства
- Процедура Deep venous reconstruction
PTA \& stenting with/without endophlebectomy and/or arteriovenous fistula creation
Первичные конечные точки
- Change in patency (primary, assisted primary and secondary) of the treated vein tracts assessed by duplex ultrasonography at regular time intervals. [Срок оценки: 2, 6, 12, 23, 52 weeks post-intervention and yearly afterwards]
Вторичные конечные точки (6)
- Change in Quality of Life (QoL), assessed by Short form (SF)-36 health survey. [Срок оценки: Baseline, 12 and 52 weeks post-intervention, and yearly thereafter.]
- Change in QoL, assessed by EuroQol 5 Dimensions (EQ-5D) questionnaire. [Срок оценки: Baseline, 3 and 12 months post-intervention and yearly afterwards]
- Change in QoL, assessed by Venous Insufficiency Epidemiological and Economic Study-quality of life/symptoms scales (VEINES-QoL/sym). [Срок оценки: Baseline, 3 and 12 months post-intervention and yearly afterwards]
- Change in Venous Clinical Severity Score (VCSS). [Срок оценки: Baseline, 2, 6, 12, 23, 52 weeks post-intervention and yearly afterwards]
- Change in Villalta scale [Срок оценки: Baseline, 2, 6, 12, 23, 52 weeks post-intervention and yearly afterwards]
- Venous claudication; number of patients with presence or absence of venous claudication pre-intervention and post-intervention during follow-up. [Срок оценки: Baseline, 2, 6, 12, 23, 52 weeks post-intervention and yearly afterwards]
Критерии участия
Критерии включения
- Venous obstruction/occlusion in the femoral vein, common femoral vein, external iliac vein, common iliac vein or inferior vena cava
Критерии исключения
- Intolerance to anticoagulant medication
- A life expectancy <1 year
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Центры проведения
Нидерланды · 1 центр
- Maastricht University Medical Centre — Maastricht
Идентификаторы
NCT: NCT02650453 · OP-VE-01