Меню
Идёт набор NCT02633553

Adjuvant Radiotherapy for Stage II/III Thymoma After Complete Resection

Без фазы С лечением Thymoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: adjuvant radiotherapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Thymoma. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

An Open-label, Multi-center, Randomized Phase III Study of Adjuvant Radiotherapy for Stage II/III Thymoma After Complete Resection

Обзор

This study is designed to investigate whether adjuvant radiotherapy after complete resection has a better survival for stage II or III thymoma.

Подробное описание

It is confirmed by many studies that patients of thymoma with complete resection have better prognosis than those with either incomplete resection or without surgery. However,whether patients with stage II or III thymoma could benefit from adjuvant radiotherapy after complete resection remains controversial. The purpose of this study is to investigate whether adjuvant radiotherapy after complete resection can improve survival for stage II or III thymoma.

Вмешательства

  • Лучевая терапия adjuvant radiotherapy
    50Gy/25Fx

Первичные конечные точки

  • DFS (Disease free survival) [Срок оценки: 5 years]
Вторичные конечные точки (2)
  • OS(overall survival) [Срок оценки: 5 years]
  • Number of Participants with Treatment- Related Adverse Events as Assessed by CTCAE v4.0 [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

18\~75 years old; Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0 to 2; Pathologically confirmed masaoka stage II or III thymoma; Have adequate bone marrow, hepatic, and renal function; Patients receive complete resection within 3 months; Written informed consent.

Критерии исключения

Patients with distant metastases; Patients underwent radiotherapy or chemotherapy; Patients who have malignancy history excluding carcinoma in situ of cervix in the previous five years; Active clinical pulmonary infection; Pregnant or nursing.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Kailiang Wu — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT02633553 · 1508151-4

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗