The Effect of Odors on Asthma Symptoms
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Therapeutic Suggestion, Asthmogenic Suggestion, Phenylethyl Alcohol odor.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Asthma. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Бельгия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
The Effect of Suggestion of Harmful/Beneficial Effects of Odors on Asthma Symptoms
Обзор
An extended replication of Jaen \& Dalton (2014), the investigators aim to investigate the role of odors and associated trigger beliefs on symptom perception and airway inflammation in individuals with asthma
Подробное описание
Participants with asthma are randomly assigned to a 15-min (phenylethyl alcohol) odor inhalation, accompanied by either an asthmogenic suggestion (nocebo), or a therapeutic suggestion (placebo). Airway inflammation, lung function, and asthma symptoms are measured in response to the odor/suggestion, up to 24 hours after odor inhalation. The investigators are also measuring worry and heart rate variability as potential mediators of the response.
Вмешательства
- Поведенческое Therapeutic Suggestion
suggestions about potential beneficial effects of the odor are given - Поведенческое Asthmogenic Suggestion
suggestions about potential negative effects of the odor are given - Другое Phenylethyl Alcohol odor
Over the course of 15 minutes, participants, receive 15 short sniffs of Phenylethyl Alcohol odor
Первичные конечные точки
- Change from Baseline Exhaled Nitric Oxide to 24 hours after odor induction [Срок оценки: baseline, immediately after odor induction, 2 hours after odor induction, 24 hours after odor induction]
Вторичные конечные точки (7)
- asthma symptoms [Срок оценки: baseline, immediately after odor induction, 2 hours after odor induction, 24 hours after odor induction]
- Forced Expiratory Volume at one second (FEV1) [Срок оценки: baseline, immediately after odor induction, 2 hours after odor induction, 24 hours after odor induction]
- Worry [Срок оценки: baseline, immediately after odor induction, 2 hours after odor induction, 24 hours after odor induction]
- Cortisol [Срок оценки: baseline, immediately after odor induction, 2 hours after odor induction, at awakening, 30 min after awakening, 24 hours after odor induction]
- Change in Heart rate and Heart Rate Variability (HRV) [Срок оценки: change from baseline to 24 hours after odor induction]
- Change in Respiratory rate [Срок оценки: change from baseline to 15 min odor presentation]
- change in Fraction of end-tidal carbon dioxide (FetCO2) [Срок оценки: change from baseline to 15 min odor presentation]
Критерии участия
Критерии включения
- A physician diagnosis of asthma
Критерии исключения
- FEV1 lower than 60% predicted
- clinical condition other than asthma
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Фундаментальное исследование
Центры проведения
Бельгия · 1 центр
- UZ Leuven — Leuven
Идентификаторы
NCT: NCT02624362 · S57940