Идёт набор NCT02605785
A Molecular Anatomic Imaging Analysis of Tau in Progressive Supranuclear Palsy
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: F-18 AV 1451.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Progressive Supranuclear Palsy. Базовые параметры: от 35 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
This study is designed to learn more about overall tau burden in the brain of patients with Progressive Supranuclear Palsy (PSP).
Вмешательства
- Препарат F-18 AV 1451
Tau PET scan
Первичные конечные точки
- The investigators will be looking at the amount of Tau protein in the brain of patients with PSP. [Срок оценки: 5 years]
Вторичные конечные точки (1)
- Rates of change in tau-PET burden over time. [Срок оценки: baseline, 1 year]
Критерии участия
Критерии включения
- Must be over 35 years of age and present with gradual progression of PSP-related symtoms
- Must have an informant or study partner that can provide independent information of functioning.
- Must meet criteria for possible or probable Progressive Supranuclear Palsy. To fulfill criteria for possible PSP, subjects must have a gradually progressive disorder with either vertical (upward or downward) supranuclear palsy or both slowing of vertical saccades and prominent postural instability with falls in the first year of disease onset. To fulfill criteria for probable PSP, subjects must have vertical (upward or downward gaze) supranuclear palsy and prominent postural instability with falls in the first year of disease onset.
Критерии исключения
- Subjects will be excluded if they meet criteria for another neurodegenerative disease (including corticobasal syndrome, frontotemporal dementia, primary progressive aphasia, Alzheimer's disease, multiple system atrophy and Parkinson's disease) or do not have the symptoms necessary to fulfill inclusion criteria for possible PSP.
- Subjects with concurrent illnesses that could account for their symptoms, such as traumatic brain injury, encephalitis, strokes or developmental syndromes will be excluded.
- Women that are pregnant or post-partum and breast-feeding will be excluded.
- Subjects will be excluded from the study if they have any of the following genetic conditions which can increase the chance of cancer: Cowden disease, Lynch syndrome, hypogammaglobulinemia, Wiskott-Aldrich syndrome, and Down's syndrome.
- Subjects will also be excluded if MRI is contraindicated (metal in head, cardiac pace maker, e.t.c.), if there is severe claustrophobia, if there are conditions that may confound brain imaging studies (e.g. structural abnormalities, including subdural hematoma, intracranial neoplasm or large cortical infarcts), or if they are medically unstable or are on medications that might affect brain structure or metabolism (e.g. chemotherapy).
- Subjects will also be excluded if they do not have an informant, or do not consent to research.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Диагностика
Центры проведения
США · 1 центр
- Mayo Clinic — Rochester
Идентификаторы
NCT: NCT02605785 · 15-004618 · R01NS089757