Меню
Идёт набор NCT02593565

Vasculitis Pregnancy Registry

— Наблюдательное Vasculitis Behcet's Disease CNS Vasculitis Cryoglobulinemic Vasculitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Online questionnaires.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Vasculitis, Behcet's Disease, CNS Vasculitis, Cryoglobulinemic Vasculitis. Базовые параметры: 18 лет — 50 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Vasculitis Pregnancy Registry (V-PREG)

Обзор

The purpose of this study is to learn about the experience of women with vasculitis who become pregnant. In particular, the study will consist of several online surveys to assess 1. each woman's vasculitis severity and pregnancy-related experiences, and 2. pregnancy outcomes.

Подробное описание

The study will consist of several on-line surveys to assess each woman's vasculitis severity, pregnancy-related experiences, and pregnancy outcomes. Participants will be asked to complete questionnaires at study entry, during the second trimester, during the third trimester, and postpartum. Investigators estimate that it will take approximately 20 minutes to complete each survey. The survey is available in Spanish, Portuguese, Italian, and Turkish.

All women enrolled in the Vasculitis Patient-Powered Research Network (VPPRN) (with specified disease, sex, and age inclusion criteria described below) will be invited via email to participate in this on-line study. The survey data will be stored by the Data Management and Coordinating Center (DMCC) at the University of South Florida. Upon conclusion of the study period, the data will be sent to the Study Chairs.

Вмешательства

  • Другое Online questionnaires
    Women will be asked to complete questionnaires during their pregnancy and a postpartum questionnaire.

Первичные конечные точки

  • Unique pregnancy characteristics among women with vasculitis. [Срок оценки: Four years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Women 18 years of age or older with one of the following diseases may take part in the study:
  • Behçet's disease;
  • Central nervous system (CNS) vasculitis;
  • Cryoglobulinemic vasculitis (Cryoglobulinemia);
  • Eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (also called Churg-Strauss Syndrome);
  • Giant Cell (Temporal) Arteritis (GCA);
  • Granulomatosis with polyangiitis (also called Wegener's);
  • IgA vasculitis (Henoch-Schoenlein purpura);
  • Microscopic polyangiitis (MPA);
  • Polyarteritis nodosa (PAN);
  • Takayasu's arteritis (TAK);
  • Urticarial vasculitis;
  • Other/Suspected Diagnosis.
  • Women must be pregnant (self-report) at the time of enrollment into the registry.

Критерии исключения

  • Non-English speaking, with the exception of people who speak Spanish, Portuguese, Italian, or Turkish.
  • Unable to provide consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of South Florida Data Management and Coordinating Center — Tampa

Публикации

  • Sims CA, Eudy AM, Larson K, Yeung C, Tam H, Kullman J, Borchin RL, Burroughs C, Merkel PA, Clowse MEB; VPREG Collaborative Group. Reproductive Outcomes for Women With Vasculitis. J Rheumatol. 2024 Oct 1;51(10):1003-1008. doi: 10.3899/jrheum.2023-1246. PMID 38825354
  • Sims CA, Perry B, Yeung C, Tam H, Kullman J, Borchin RL, Burroughs C, Merkel PA, Clowse MEB. Exploring Reproductive Experiences With Women Enrolled in the International Vasculitis Pregnancy Registry. J Rheumatol. 2024 Oct 1;51(10):997-1002. doi: 10.3899/jrheum.2023-1055. PMID 38825350

Идентификаторы

NCT: NCT02593565 · VCRC 5532

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗