Меню
Идёт набор NCT02579278

Circulating Tumour DNA (ctDNA) in Patients With Colorectal Cancer and the Relationship to Imaging Features of Extramural Venous Invasion

— Наблюдательное Cancer Rectal Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Blood sample (mrEMVI positive patient), Blood sample (mrEMVI negative patient).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cancer, Rectal Cancer. Базовые параметры: от 16 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Великобритания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study does not involve randomization or treatment. Eligible patients have colorectal adenocarcinoma with no metastases eligible for curative surgery. A pre operative staging scan must have been completed within 6 weeks prior to surgery. Two x 20ml blood samples will be taken from each patient, one prior to and one during or within 24hrs after surgery. Patients are annually followed up to 3 years.

Подробное описание

A multicentre observational study, ctDNA aims to provide the evidence base for metatstatic disease being caused by vascular methods of spread by determining if there is a link between EMVI status and ctDNA

Вмешательства

  • Другое Blood sample (mrEMVI positive patient)
    Two blood samples are taken from each patient with mrEMVI positive tumours post chemoradiotherapy. One pre-surgery and one during surgery from a peripheral vein.
  • Другое Blood sample (mrEMVI negative patient)

Первичные конечные точки

  • To determine if there is a link between EMVI status and ctDNA [Срок оценки: Up to 2 years]
Вторичные конечные точки (2)
  • To investigate whether ctDNA levels change during surgery according to EMVI status [Срок оценки: Up to 2 years]
  • To investigate the effect of ctDNA status on patient survival outcomes [Срок оценки: At 1, 2 and 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Have a biopsy-confirmed colorectal adenocarcinoma
  • Is eligible for curative surgery
  • Has no metastatic disease on CT scan
  • Has completed pre-operative staging scan within six weeks prior to surgery
  • Have provided written informed consent to participate in the study
  • Be aged 16 years or over

Критерии исключения

  • Have metastatic disease (including resectable liver metastases)
  • Have a synchronous second malignancy
  • Are contraindicated for any imaging able to determine EMVI status

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Великобритания · 3 центра
  • Queen Elizabeth the Queen Mother Hospital — Margate
  • St Mary's Hospital (Imperial) — Hammersmith
  • Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust — Sutton

Идентификаторы

NCT: NCT02579278 · DOCUMAS: 23HH8182

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗