The Predictive Value of Coexisting TMPRSS2-ERG Gene Fusion and PTEN Deletion in Prostate Cancer Patients with Biochemical Failure Status Post Salvage or Radical Radiation Therapy
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Prostate Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Мужчины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Канада
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The objective of the study is to evaluate the predictive value of TMPRSS2-ERG gene fusion and PTEN in patients with high risk prostate cancer treated with first line LHRH agonist after biochemical failure.
Подробное описание
The objective of the study is to evaluate the predictive value of TMPRSS2-ERG gene fusion and PTEN in patients with high risk prostate cancer treated with first line LHRH agonist after biochemical failure.
Patients in this study will be treated with standard hormonal treatment. Patients will remain on treatment regardless of rising PSA. PSA, other systemic therapy maybe added and the patients with oligometastasis could be treated with radiation therapy; this would be at the discretion of the treating oncologist.
The primary endpoint of this study is to determine the predictive value of TMPRSS2-ERG gene fusion and PTEN in hormonal refractory free survival and clinical progression rate in three years. The secondary endpoints are to evaluate the relation between Gleason score and TMPRSS2-ERG gene fusion and PTEN independently and together, the relation between T stage and TMPRSS2-ERG gene fusion and PTEN independently and together, and to determine the association of these markers with overall survival.
Первичные конечные точки
- Number of patients with biochemical failure showing coexistence of PTEN and TMPRSS2-ERG gene fusion. [Срок оценки: recruitment over 4 years]
Критерии участия
Критерии включения
- T3a +
- PSA > 20
- Gleason 8 or higher
- Karnofsky performance status ≥ 70.
- Signed study-specific informed consent
Критерии исключения
\-
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Только случаи
Центры проведения
Канада · 9 центров
- CIUSSS du Saguenay-Lac-St-Jean/CSSS de Chicoutimi — Chicoutimi
- CISSS de la Montérégie-Centre - Hôpital Charles-LeMoyne — Greenfield Park
- CISSS de Laval - Hôpital de la Cité-de-la-santé de Laval — Laval
- CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal - Hôpital Maisonneuve-Rosemont — Montreal
- Jewish General Hospital, McGill University — Montreal
- MUHC - Cedars Cancer Center — Montreal
- CHU - L'Hôtel-Dieu de Québec — Québec
- CIUSSS de l'Estrie - Hôpital Fleurimont — Sherbrooke
- … и ещё 1 центр
Идентификаторы
NCT: NCT02573636 · PCS VIII