Меню
Идёт набор NCT02568878

Creatine for Depressed Male and Female Methamphetamine Users

Фаза III С лечением Depression Anxiety Methamphetamine Dependence

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Creatine monohydrate.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Depression, Anxiety, Methamphetamine Dependence. Базовые параметры: 18 лет — 59 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

An Open-Label Pilot Study of Creatine for Depressed Male and Female Methamphetamine Users

Обзор

* Assess the antidepressant/anxiolytic effect of creatine in male and female methamphetamine users * Assess creatine's effect on methamphetamine use * Assess the safety of creatine in male methamphetamine users with depression

Вмешательства

  • Препарат Creatine monohydrate

Первичные конечные точки

  • Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) Scores [Срок оценки: This data will be assessed after 12 participants have completed the study and again after a completed sample size of 24 is achieved. The data will be presented at study completion (anticipated: 12 months after study initiation).]
  • Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA) Scores [Срок оценки: This data will be assessed after 12 participants have completed the study and again after a completed sample size of 24 is achieved. The data will be presented at study completion (anticipated: 12 months after study initiation).]
Вторичные конечные точки (3)
  • Self-reported methamphetamine use [Срок оценки: This data will be assessed after 12 participants have completed the study and again after a completed sample size of 24 is achieved. The data will be presented at study completion (anticipated: 12 months after study initiation).]
  • Incidence of treatment-emergent adverse events [Срок оценки: Adverse events will be reviewed monthly for safety concerns and presented at study completed (anticipated: 12 months after study initiation).]
  • Percent of positive urine drug screens for methamphetamine [Срок оценки: This data will be assessed after 12 participants have completed the study and again after a completed sample size of 24 is achieved. The data will be presented at study completion (anticipated: 12 months after study initiation).]

Критерии участия

Критерии включения

  • Current primary diagnosis of methamphetamine dependence or abuse, with methamphetamine preferred drug of abuse
  • Current diagnosis of major depressive disorder (primary or substance-induced)
  • Current diagnosis of an anxiety disorder (primary or substance-induced)
  • Current Hamilton Depression Rating scale score > or = to 16
  • Current Hamilton Anxiety Scale score > = to 18
  • If taking a psychotropic medication for depressed or anxious mood, regimen must be stable for > = to 4 weeks prior to creatine treatment initiation

Критерии исключения

  • Persons unable to provide adequate informed consent
  • Persons who are at clinically significant suicidal or homicidal risk
  • Primary substance-related diagnosis other than methamphetamine dependence or abuse
  • Positive pregnancy test (females only)
  • History of renal disease
  • Clinically significant medical or neurological illness identified by history, physical exam and laboratory testing
  • History of hypersensitivity reaction to creatine

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Montana State University College of Nursing (Missoula campus) — Missoula

Идентификаторы

NCT: NCT02568878 · 01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗