Clinical Usefulness of Virtual Ablation Guided Catheter Ablation of Atrial Fibrillation: Virtual Rotor Mapping and Catheter Ablation
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: physician's personal experience, Virtual rotor mapping.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Paroxysmal Atrial Fibrillation. Базовые параметры: 19 лет — 80 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- South Korea
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
Radiofrequency catheter ablation is effective in the treatment of patients with paroxysmal atrial fibrillation. In order to reduce the recurrence rate after catheter ablation, the investigators propose to apply 'virtual' ablation on patient-specific atria by simulating 3D atrial computer model. The investigators will conduct virtual rotor mapping in the patient specific atrial model. Then, the investigators will compare the clinical outcome of conventional circumferential pulmonary vein isolation and additional rotor ablation guided by virtual rotor mapping.
Вмешательства
- Процедура physician's personal experience
physician's personal experience - Процедура Virtual rotor mapping
Virtual rotor mapping
Первичные конечные точки
- Recurrence rate of atrial fibrillation of 18 months after procedure within 18 months [Срок оценки: 18 months]
- Rate of mortality, incidence of cerebral infarction and hospitalization after procedure [Срок оценки: 24 months]
Вторичные конечные точки (3)
- Major complication related procedure : Complication of hemorrhagic and embolic [Срок оценки: 24 months]
- Pericardial effusion required treatment, 4g/dL reduced level of Hb, Hemorrhage required blood transfusion and Cerebral infarction related procedure [Срок оценки: 24 months]
- Procedure time and Radiofrequency ablation time [Срок оценки: 24 months]
Критерии участия
Критерии включения
- AF patient age 19\~80
- Diagnosis of AF patients who performed catheter ablation of atrial fibrillation due to uncontrolled pulse rate by anti-arrhythmic drug therapy.
Критерии исключения
- AF patients who have severe heart deformations or vascular disease.
- The patient who have renal disease of eGFR<30mL/min
- The patients who had been performed catheter ablation of atrial ablation and MAZE.
- The patients who missed out to recording of 3D CT, echo and electrocardiography.
- the patient have experienced major hemorrhagic complication
- The patient have experienced ischemic cerebral infarction more 2 times
- The patient who have risk of ischemic cerebral infarction (CHA2DS2-VASc Score >5)
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Простое слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
South Korea · 1 центр
- Severance Cardiovascular Hospital, Yonsei University Health System — Seoul
Публикации
- Choi Y, Lim B, Yang SY, Yang SH, Kwon OS, Kim D, Kim YG, Park JW, Yu HT, Kim TH, Yang PS, Uhm JS, Shim J, Kim SH, Sung JH, Choi JI, Joung B, Lee MH, Kim YH, Oh YS, Pak HN; CUVIA-REGAB Investigators. Clinical Usefulness of Virtual Ablation Guided Catheter Ablation of Atrial Fibrillation Targeting Restitution Parameter-Guided Catheter Ablation: CUVIA-REGAB Prospective Randomized Study. Korean Circ J PMID 35927040
Идентификаторы
NCT: NCT02558699 · 4-2015-0646