Меню
Набор по приглашению NCT02555735

Exceptional Responders With Solid Tumor Cancer to Chemotherapy

— Наблюдательное Solid Tumor Neoplasms

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Standard of Care Chemotherapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Solid Tumor Neoplasms. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of Exceptional Responders With Solid Tumor Cancer

Обзор

This is an observational study enrolling patients with Solid Tumor cancers to identify genomic expression differences between exceptional responders and non-responders to standard of care chemotherapy. Data analysis of the gene expression profile of the exceptional responders compared to non-responders will define genomic patterns that may help understand their response to chemotherapy.

Подробное описание

This is an observational study of patients with solid tumor cancer to identify genomic expression differences obtained from their circulating tumor cells between exceptional responders and non-responders to standard of care chemotherapy. This study requires a 10 mL heparinized peripheral blood sample from each study participant at the time of enrollment to isolate, enrich and profile circulating tumor cells. Data analysis of the gene expression profile will define genomic patterns using Nearest Template Prediction for a predetermined panel of therapeutic agents based on standard of care. Chemotherapy selection is physician-choice. Information regarding disease progression will be gathered. Data analysis will be performed in study participants in the setting of ongoing disease progression.

Вмешательства

  • Препарат Standard of Care Chemotherapy
    Physician's Choice Chemotherapy Treatment (non-guided)

Первичные конечные точки

  • Identify exceptional responders with cancer to standard of care chemotherapy [Срок оценки: 9 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • Correlation of genomic profiles from circulating cells with overall survival [Срок оценки: 9 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Histological or cytological confirmation of solid tumor carcinoma.
  • Patient is treatment-naïve or currently receiving chemotherapy.
  • ECOG performance status (any).

Критерии исключения

  • HIV positive on antiretroviral therapy
  • Pregnant or lactating
  • Prior organ allograft
  • Any medical or psychiatric condition that may interfere with the ability to comply with protocol treatment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • The Pancreatic Cancer Treatment Center of Los Angeles — Los Angeles

Публикации

  • Yu KH, Ricigliano M, McCarthy B, Chou JF, Capanu M, Cooper B, Bartlett A, Covington C, Lowery MA, O'Reilly EM. Circulating Tumor and Invasive Cell Gene Expression Profile Predicts Treatment Response and Survival in Pancreatic Adenocarcinoma. Cancers (Basel). 2018 Nov 24;10(12):467. doi: 10.3390/cancers10120467. PMID 30477242
  • Isacoff WH, Cooper B, Bartlett A, McCarthy B, Yu KH. ChemoSensitivity Assay Guided Metronomic Chemotherapy Is Safe and Effective for Treating Advanced Pancreatic Cancer. Cancers (Basel). 2022 Jun 13;14(12):2906. doi: 10.3390/cancers14122906. PMID 35740571
  • Yu KH, Park J, Mittal A, Abou-Alfa GK, El Dika I, Epstein AS, Ilson DH, Kelsen DP, Ku GY, Li J, Park W, Varghese AM, Chou JF, Capanu M, Cooper B, Bartlett A, McCarthy D, Sangar V, McCarthy B, O'Reilly EM. Circulating tumor and invasive cell expression profiling predicts effective therapy in pancreatic cancer. Cancer. 2022 Aug 1;128(15):2958-2966. doi: 10.1002/cncr.34269. Epub 2022 Jun 1. PMID 35647938

Идентификаторы

NCT: NCT02555735 · ADRL-003

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗