Меню
Идёт набор NCT02552511

Epidemiology Study on Neonatal Seizure

— Наблюдательное Seizures

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Seizures. Базовые параметры: до 28 Days · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multi-Centre Epidemiology Study on Neonatal Seizure in China

Обзор

A Multicentre, observational and cohort study to get the incidence of new-onset or newly-diagnosed seizure in neonatal population. EEG will used to record the change of brain electric activity and diagnose. Other data also will be collected since first seizure until confirmed diagnosis.

Подробное описание

This study is designed to describe the incidence of newborn with uncontrolled seizures. Seizures can be associated with any high-risk factors during perinatal stage and diagnosed by abnormal electrical activity in the brain.

In this study researchers will use electroencephalography (EEG) to determine and monitor newborn with uncontrolled or suspected seizures. EEG works by measuring electrical activity in different areas of the brain. The EEG allows researchers to examine changes in the EEG along with the clinical features of seizures as they occur.

In addition to monitoring electrical activity of the brain, researchers will collect demographic, medical history, family, perinatal stage, birth, growth, feeding condition by medical records and questionnaire. These information will allow researchers to learn more about what high-risk factors influence the incidence of neonatal seizure in China.

Первичные конечные точки

  • Incidence of new-onset or newly-diagnosed seizure in the neonatal population and stratified by epilepsy status. [Срок оценки: Participants will be followed for the duration of neonatal from birth to 28 day, an expected average of 28 days.]
Вторичные конечные точки (4)
  • EEG [Срок оценки: In 14 Days after seizure attack]
  • Neurodevelopment(Bayley Scores) [Срок оценки: At corrected age of 18 months]
  • Neurological Evaluation(GMFM-88 Scores) [Срок оценки: At corrected age of 18 months]
  • Gene Mutation [Срок оценки: 30 days after receipt of DNA sample]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age from 0\~28 days;
  • Clinical diagnosed with seizure;
  • EEG diagnosed with seizure;
  • Parents who consent to their participation in the study;

Критерии исключения

  • Parents who will not comply to the needs and the design process.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Children Hospital of Fudan University — Шанхай

Публикации

  • Sen S, Keough K, Gibson J. Clinical reasoning: novel GLUT1-DS mutation: refractory seizures and ataxia. Neurology. 2015 Apr 14;84(15):e111-4. doi: 10.1212/WNL.0000000000001467. PMID 25870456
  • Lateef TM, Johann-Liang R, Kaulas H, Hasan R, Williams K, Caserta V, Nelson KB. Seizures, encephalopathy, and vaccines: experience in the National Vaccine Injury Compensation Program. J Pediatr. 2015 Mar;166(3):576-81. doi: 10.1016/j.jpeds.2014.10.054. Epub 2014 Dec 2. PMID 25477158
  • Payne ET, Zhao XY, Frndova H, McBain K, Sharma R, Hutchison JS, Hahn CD. Seizure burden is independently associated with short term outcome in critically ill children. Brain. 2014 May;137(Pt 5):1429-38. doi: 10.1093/brain/awu042. Epub 2014 Mar 4. PMID 24595203
  • Sanchez Fernandez I, Abend NS, Arndt DH, Carpenter JL, Chapman KE, Cornett KM, Dlugos DJ, Gallentine WB, Giza CC, Goldstein JL, Hahn CD, Lerner JT, Matsumoto JH, McBain K, Nash KB, Payne E, Sanchez SM, Williams K, Loddenkemper T. Electrographic seizures after convulsive status epilepticus in children and young adults: a retrospective multicenter study. J Pediatr. 2014 Feb;164(2):339-46.e1-2. doi: PMID 24161223
  • Iyer A, Appleton R. Management of reflex anoxic seizures in children. Arch Dis Child. 2013 Sep;98(9):714-7. doi: 10.1136/archdischild-2012-303133. Epub 2013 Jun 28. PMID 23814085
  • Grunebaum A, McCullough LB, Sapra KJ, Brent RL, Levene MI, Arabin B, Chervenak FA. Apgar score of 0 at 5 minutes and neonatal seizures or serious neurologic dysfunction in relation to birth setting. Am J Obstet Gynecol. 2013 Oct;209(4):323.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2013.06.025. Epub 2013 Jun 19. PMID 23791692
  • Beslow LA, Abend NS, Gindville MC, Bastian RA, Licht DJ, Smith SE, Hillis AE, Ichord RN, Jordan LC. Pediatric intracerebral hemorrhage: acute symptomatic seizures and epilepsy. JAMA Neurol. 2013 Apr;70(4):448-54. doi: 10.1001/jamaneurol.2013.1033. PMID 23392319
  • Kidokoro H, Kubota T, Hayakawa M, Kato Y, Okumura A. Neonatal seizure identification on reduced channel EEG. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2013 Jul;98(4):F359-61. doi: 10.1136/archdischild-2012-302361. Epub 2012 Oct 27. PMID 23104986

Идентификаторы

NCT: NCT02552511 · CHFudanU_NNICU6

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗