Меню
Идёт набор NCT02548546

Estimation of Biomechanical Aortic Wall Properties in Healthy and Aneurysmal Aortas Using Novel Imaging Techniques

Без фазы С лечением Abdominal Aortic Aneurysm

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ECHO, ECG-gated MRA.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Abdominal Aortic Aneurysm. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The primary aim of this study is to establish the practicality of using two novel imaging modalities for the assessment of biomechanical properties of the aorta.

Подробное описание

Patients with Abdominal Aortic Aneurysm, (AAA), will be identified within the vascular surgery practice. Those patients who meet standard indications for surgery including symptomatic AAA, size \>5.0-5.5 cm, or rapidly enlarging \>0.5 cm per 6 months will have standard pre-operative work-up which includes magnetic resonance angiogram (MRA) and Echocardiogram (ECHO). These pre-operative studies will be modified for the study patients to include electrocardiogram(ECG)-gating (coupled with MR angiogram) and 2-Dimensional speckle-tracking ultrasound of the abdominal aorta. Patients in the study will be followed for 1 year. Measurements will be analyzed for any relationship between aortic wall properties and clinical outcomes such as aneurysm growth, rupture risk or aortic dissection. This study will be comparing 3 groups of patients: no surgery (surveillance), open surgery, and endovascular aneurysm repair (EVAR).

Вмешательства

  • Устройство ECHO
    Imaging
  • Устройство ECG-gated MRA
    Imaging

Первичные конечные точки

  • ECHO Imaging [Срок оценки: Change from baseline in ECHO imaging measurements]
Вторичные конечные точки (1)
  • ECG-gated MRA Imaging [Срок оценки: Change from baseline ECG-gated imaging measurements.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients >18 years of age with ability to provide informed consent.
  • Patients with either symptomatic or asymptomatic AAA as defined by aortic diameter ≥ 1.5x normal diameter.
  • Patients with non-aneurysmal aortas who require aortic contrast imaging or echocardiography for preoperative planning or other reason.

Критерии исключения

  • Patients with contraindication to IV contrast such as allergy or severe kidney dysfunction.
  • Patients who do not require contrast imaging or echocardiogram as part of their care plan.
  • Terminally ill patients, and patients with estimated life expectancy of ≤ 6 months.
  • Patients unable to tolerate magnetic resonance imaging.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic Florida — Jacksonville

Идентификаторы

NCT: NCT02548546 · 14-004151

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗