Идёт набор NCT02526095
The French EsoGastricTumours Data Base
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Esophageal Disease. Базовые параметры: 18 лет — 90 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Франция
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
National Oesophageal and Gastric Carcinomas Data Base Construction: the FREGAT (French EsoGastric Tumours) Data Base
Обзор
This retrospective study aims at evaluating the outcomes of gastrointestinal stromal tumor after surgery.
Первичные конечные точки
- DIsease free survival [Срок оценки: 5 year disease free survival]
Вторичные конечные точки (5)
- overall survival [Срок оценки: 5 year overall survival]
- recurrence rate [Срок оценки: 5 year recurrence rate]
- Total number of patients with complications [Срок оценки: from the time between inclusion and occurrence of the event, for the duration of 3 years]
- Total number of complications [Срок оценки: from the time between inclusion and occurrence of the event, for the duration of 3 years]
- Death [Срок оценки: from the time between inclusion and occurrence of the event, for the duration of 3 years]
Критерии участия
Inclusion Criteria: Patient with
- esophageal cancer, gastric or gastroesophageal junction diagnosed biopsy , regardless of the subtype of cancer, tumor stage or treatment envisaged.
- Naive treatment for this cancer,
- Naive treatment for this cancer , failing that received neoadjuvant treatment ,
- Male or female ≥ 18 years.
- social protection scheme .
- sign a free and informed consent for blood sampling , the different questionnaires and the collection of patient information.
Критерии исключения
Male or female aged ( e) under 18 years.
- Private person of liberty or under supervision (including guardianship ) .
- People who do not speak French.
- Major Nobody unable to consent .
- Patient FREGAT already included in the base.
- Patient Refusal .
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Франция · 31 центр
- Chu Amiens Picardie — Amiens
- Chru Besancon — Besançon
- Hu Paris Site Avicenne Aphp — Bobigny
- Chu de Caen Normandie — Caen
- Crlcc Francois Baclesse — Caen
- Hopital Estaing - Chu63 - Clermont Ferrand — Clermont-Ferrand
- Hu Paris Nord Site Louis Mourier Aphp — Colombes
- Hopital Le Bocage Chru Dijon — Dijon
- … и ещё 23 центра
Публикации
- Mariette C, Renaud F, Piessen G, Gele P, Copin MC, Leteurtre E, Delaeter C, Dib M, Clisant S, Harter V, Bonnetain F, Duhamel A, Christophe V, Adenis A; Fregat Working Group. The FREGAT biobank: a clinico-biological database dedicated to esophageal and gastric cancers. BMC Cancer. 2018 Feb 6;18(1):139. doi: 10.1186/s12885-018-3991-8. PMID 29409462
Идентификаторы
NCT: NCT02526095 · 2013_33 · 2013-A01281-44