Меню
Идёт набор NCT02518542

Per Oral Endoscopic Myotomy (POEM) and Prolonged Dilatation (PRD) for Achalasia

Без фазы С лечением Esophageal Achalasia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Endoscopic intervention A, Endoscopic intervention B, Endoscopic intervention C, Laparoscopic Surgery.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Esophageal Achalasia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Австрия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Per Oral Endoscopic Myotomy (POEM) and Prolonged Dilatation (PRD) as Additional Endoscopic Treatment Options for Achalasia and Other Esophageal Motility Disorders

Обзор

Achalasia is an esophageal motility disorder, which leads to clinical symptoms such as dysphagia, regurgitation, chest pain and consecutive weight loss. Although conventional treatment such as laparoscopic Heller myotomy (LHM) and balloon dilatation (BD) can provide sufficient symptom relief in many patients, both interventions have their individual drawbacks. Additionally, treatment after failed LHM or BD can be challenging and in few might even lead to esophagectomy. Per oral endoscopic myotomy (POEM) and prolonged dilatation (PRD) are two novel endoscopically performed therapeutic options for achalasia and other esophageal motility disorders. Both not only appear to provide good results, when performed as initial treatment but also might be an excellent option after e.g failed LHM. The purpose of this study is to evaluate the long-term efficacy of four different treatment options, such as POEM, PRD with stent-fixation, PD and conventional LHM for achalasia in an individualized treatment setting.

Вмешательства

  • Процедура Endoscopic intervention A
    POEM: Per oral endoscopic myotomy
  • Процедура Endoscopic intervention B
    PRD: Prolonged dilatation by temporary implantation of large diameter stent . Stents are additionally attached to the esophageal wall by different technical options.
  • Процедура Endoscopic intervention C
    Endoscopic balloon dilatation
  • Процедура Laparoscopic Surgery
    Laparoscopic Heller myotomy

Первичные конечные точки

  • Achalasia specific symptoms according to the Eckardt score (0-12) [Срок оценки: 6 mo post-op]
Вторичные конечные точки (4)
  • Barium column height (cm) in esophagogram [Срок оценки: 6 mo post-op]
  • Resting pressure (mmHg) at the lower esophageal sphincter [Срок оценки: 6 mo post-op]
  • Stent migration [Срок оценки: p.o. day 1]
  • Percent of time (min)/24h that the pH is less than 4.0 in pH-metry [Срок оценки: 6 mo post-op]

Критерии участия

Критерии включения

  • Confirmed diagnosis of achalsia, hypertensive lower esophageal sphincter, nutcracker esophagus, or diffuse esophageal spasm

Критерии исключения

  • Contraindication for EGD

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Австрия · 1 центр
  • Department of Surgery, Medical University of Vienna — Vienna

Идентификаторы

NCT: NCT02518542 · POETA

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗