Меню
Набор скоро начнётся NCT02512432

INTACS (Intrastromal Corneal Ring Segments) For Corneal Ectasia

Без фазы С лечением Keratoconus

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: INTACS.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Keratoconus. Базовые параметры: от 21 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

To join established study put on by Addition Technologies, Inc. in the surgical implantation of asymmetrical INTACS segments to treat myopia and astigmatism in patients with keratoconus.

Подробное описание

Use of asymmetrical corneal inserts to reduce or eliminate myopia and astigmatism in patients with keratoconus, who are no longer able to achieve adequate vision with their contact lenses or spectacles, so that their functional vision may be restored and the need for corneal transplantation may potentially be deferred.

Вмешательства

  • Устройство INTACS
    asymmetrical corneal inserts to reduce, or eliminate myopia and astigmatism in patients with keratoconus to decrease dependence on contact lenses and spectacle correction, while potentially deferring need for corneal transplantation.

Первичные конечные точки

  • Corneal mapping to measure corneal thickness and steepening [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • 21 years of age, or older
  • have experienced a progressive deterioration in their vision, such that they can no longer achieve adequate functional vision on a daily basis with contact lenses, or spectacles.
  • have clear central corneas
  • have a corneal thickness of 450 microns or greater at the proposed incision site
  • have corneal transplantation as the only remaining option to improve their visual function

Критерии исключения

  • under 21 years of age
  • have not experienced a progressive deterioration in their vision, such that they can no longer achieve adequate functional vision on a daily basis with contact lenses, or spectacles.
  • do not have clear central corneas
  • do not have a corneal thickness of 450 microns or greater at the proposed incision site
  • do not have corneal transplantation as the only remaining option to improve their visual function

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT02512432 · 150826

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗