Меню
Идёт набор NCT02511158

French Prospective Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Cohort Study (FAST)

— Наблюдательное Rupture of Anterior Cruciate Ligament Osteoarthritis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ligament of the knee reconstruction.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Rupture of Anterior Cruciate Ligament, Osteoarthritis. Базовые параметры: от 7 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective Follow-up Study of Patients Undergoing Knee Ligament Surgery

Обзор

In this study we will examine patients who have undergone anterior cruciate and/or posterior cruciate ligament and/or multi ligaments reconstruction to determine the rate of re-injury, contralateral tear and functional outcomes at least two years after surgery.

Подробное описание

The purpose of this study is to identify the rate of re tear two year after ligament reconstruction of the knee. The second objective is to assess the osteoarthritis of the knee at 20 years follow-up.

Вмешательства

  • Процедура Ligament of the knee reconstruction
    Reconstruction of ligaments of the knee by autografts

Первичные конечные точки

  • Number of re-tear [Срок оценки: 2 years]
Вторичные конечные точки (5)
  • International Knee Documentation Committee score [Срок оценки: 2 years]
  • Lyshom score [Срок оценки: 2 years]
  • Tegner score [Срок оценки: 2 years]
  • Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score [Срок оценки: 2 years]
  • joint line space measurement on comparative standard radiograph at 30 degree of flexion before surgery and at the final follow-up (Schuss view) [Срок оценки: 20 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • One ligament or multi-ligaments tear of the knee
  • Surgery reconstruction with any technique

Критерии исключения

  • Patient refusal

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Centre Médico-Chirurgical Paris V (CMCV) — Paris

Публикации

  • Lefevre N, Klouche S, de Pamphilis O, Devaux C, Herman S, Bohu Y. Postoperative discomfort after outpatient anterior cruciate ligament reconstruction: a prospective comparative study. Orthop Traumatol Surg Res. 2015 Apr;101(2):163-6. doi: 10.1016/j.otsr.2014.07.036. Epub 2015 Feb 7. PMID 25666422
  • Lefevre N, Bohu Y, de Pamphilis O, Klouche S, Devaux C, Herman S. Outpatient surgery feasibility in anterior cruciate ligament reconstruction: a prospective comparative assessment. Orthop Traumatol Surg Res. 2014 Sep;100(5):521-6. doi: 10.1016/j.otsr.2014.03.024. Epub 2014 Jul 28. PMID 25082774
  • Bohu Y, Klouche S, Lefevre N, Webster K, Herman S. Translation, cross-cultural adaptation and validation of the French version of the Anterior Cruciate Ligament-Return to Sport after Injury (ACL-RSI) scale. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Apr;23(4):1192-6. doi: 10.1007/s00167-014-2942-4. Epub 2014 Mar 28. PMID 24676789
  • Lefevre N, Naouri JF, Bohu Y, Klouche S, Herman S. Sensitivity and specificity of bell-hammer tear as an indirect sign of partial anterior cruciate ligament rupture on magnetic resonance imaging. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 May;22(5):1112-8. doi: 10.1007/s00167-013-2511-2. Epub 2013 Apr 21. PMID 23604176
  • Lefevre N, Bohu Y, Naouri JF, Klouche S, Herman S. Validity of GNRB(R) arthrometer compared to Telos in the assessment of partial anterior cruciate ligament tears. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 Feb;22(2):285-90. doi: 10.1007/s00167-013-2384-4. Epub 2013 Jan 22. PMID 23338663
  • Sadeqi M, Klouche S, Bohu Y, Herman S, Lefevre N, Gerometta A. Progression of the Psychological ACL-RSI Score and Return to Sport After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Prospective 2-Year Follow-up Study From the French Prospective Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Cohort Study (FAST). Orthop J Sports Med. 2018 Dec 17;6(12):2325967118812819. doi: 10.1177/2325967118812819. eColl PMID 30574516
  • Bohu Y, Klouche S, Herman S, de Pamphilis O, Gerometta A, Lefevre N. Professional Athletes Are Not at a Higher Risk of Infections After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: Incidence of Septic Arthritis, Additional Costs, and Clinical Outcomes From the French Prospective Anterior Cruciate Ligament Study (FAST) Cohort. Am J Sports Med. 2019 Jan;47(1):104-111. doi: 10.1177/0363546518810527. Ep PMID 30481480
  • Raoul T, Klouche S, Guerrier B, El-Hariri B, Herman S, Gerometta A, Lefevre N, Bohu Y. Are athletes able to resume sport at six-month mean follow-up after anterior cruciate ligament reconstruction? Prospective functional and psychological assessment from the French Anterior Cruciate Ligament Study (FAST) cohort. Knee. 2019 Jan;26(1):155-164. doi: 10.1016/j.knee.2018.11.006. Epub 2018 Nov 22. PMID 30473373

Идентификаторы

NCT: NCT02511158 · CMC2012

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗