Меню
Идёт набор NCT02507141

Reflectance Confocal Microscopy of Oral Cancers in Vivo: a Preliminary Trial Comparing Intra-oral Imaging With Pathology

— Наблюдательное Head and Neck Cancer Squamous Cell Carcinoma (SCC) of the Oral Cavity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Reflectance Confocal Microscopy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Head and Neck Cancer, Squamous Cell Carcinoma (SCC) of the Oral Cavity. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to get images (pictures) of oral lesions, which occur inside the mouth, before the patient's surgery using a special camera. These pictures will be used in our research to evaluate a new technology that uses a laser and takes pictures of the microscopic structure of tissue. The technology is called "reflectance confocal microscopy." We would like to compare what the camera sees to biopsies (pathology) of the same area. We will evaluate the pictures obtained from the patient to determine whether this technology may be useful in the future. We hope this technology can be used as a tool for early diagnosis of oral cancers and for guiding surgery.

Вмешательства

  • Устройство Reflectance Confocal Microscopy
    Reflectance Confocal Microscopy imaging will be performed during surgery. The imaging procedure is expected to last no more than 15-20 minutes. The approach will be essentially similar to the imaging of skin cancer on patients, which is routinely performed in our Dermatology Service.

Первичные конечные точки

  • Reflectance Confocal Microscopy (RCM) images [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with biopsy-proven oral SCC who are scheduled to undergo surgery in the MSK Head and Neck Service.
  • Ability to sign informed consent.
  • Age ≥ 18 years.

Критерии исключения

  • Cancer located on a site that may not be convenient or accessible for imaging with the current version of the RCM device (gingivobuccal region, back of the oral cavity, back of the tongue, floor of the mouth, deep under the tongue, etc.).
  • Inability to give informed consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 5 центров
  • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (consent only) — Basking Ridge
  • Memorial Sloan Kettering Monmouth (consent only) — Middletown
  • Memorial Sloan Kettering West Harrison (consent only) — Harrison
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center — New York
  • Memorial Sloan Kettering Nassau (consent only) — Uniondale

Идентификаторы

NCT: NCT02507141 · 15-128

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗