Меню
Идёт набор NCT02498587

Short Period Incidence Study of Severe Acute Respiratory Illness

— Наблюдательное Severe Acute Respiratory Infection

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Severe Acute Respiratory Infection. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Австралия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is a multi-centre, prospective, short period incidence observational study of patients in participating hospitals and intensive care units (ICUs) with SARI. The study period will occur, in both Northern and Southern hemispheric winters. The study period will comprise a 5 to 7-day cohort study in which patients meeting a SARI case-definition, who are newly admitted to the hospitals / ICUs at participating sites, will be included in the study. The study will be conducted in 20 to 40-hospital/ ICU-based research networks globally. All clinical information and sample data will only be recorded if taken as part of the routine clinical practice at each site and only fully anonymised and de-identified data will be submitted centrally. The primary aim of this study is to establishing a research response capability for a future epidemic / pandemic through a global SARI observational study. The secondary aim of this study is to investigate the descriptive epidemiology and microbiology profiles of patients with SARI. The tertiary aim of this study is to assess the Ethics, Administrative, Regulatory and Logistic (EARL) barriers to conducting pandemic research on a global level.

Подробное описание

Severe acute respiratory infection (SARI) continues to be of major relevance to public health worldwide. In the last 10 years there have been multiple SARI outbreaks around the world. The 2009 H1N1 pandemic was estimated to result in more than 200,000 respiratory deaths globally. The World Health Organization (WHO) defines SARI as an acute respiratory infection of recent onset (within 10 days) requiring hospitalisation, manifested by fever (≥38oC) or a history of fever and cough. There is international consensus that it is important to undertake observational studies of patients with SARI as an essential component of pandemic and epidemic research preparedness.

Первичные конечные точки

  • Number of participating sites [Срок оценки: one week]
  • Data Completeness [Срок оценки: 90 days]
  • Barriers to data submission [Срок оценки: 90 days]
Вторичные конечные точки (6)
  • Incidence of SARI [Срок оценки: one week]
  • Length of Hospital Stay [Срок оценки: 90 days]
  • Symptoms at admission [Срок оценки: 90 days]
  • Incidence of Intensive Care Unit Admission [Срок оценки: 90 days]
  • Length of Intensive Care Unit Admission [Срок оценки: 90 days]
  • SARI Microbiology [Срок оценки: 90 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • A history of feverishness or measured fever of ≥ 38 deg C;
  • Cough;
  • Dyspnoea (shortness of breath) OR Tachypnoea.

Критерии исключения

  • No exclusion criteria

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Австралия · 1 центр
  • Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre — Melbourne

Идентификаторы

NCT: NCT02498587 · ANZIC-RC/SW0002

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗