Biomoleculars Markers of Sensitivity to Pre- and Post-operative Chemotherapy of Gastric and Cardia Adenocarcinomas: a Pilot Study
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Biopsy.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Gastric and Cardia Adenocarcinomas. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Франция
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
Some subtypes of gastric and cardia tumors such as adenocarcinoma or gastric linitis with disseminated cells respond poorly to the pre-operative chemotherapy, and some of them do not respond to chemotherapy usually performed. Doing chemotherapy in these patients could delay their surgical management. The completion of chemotherapy for these patients would be a bad prognosis factor according to recent data from the literature. Therefore, the aim of this research is to find prognostic markers of sensitivity to chemotherapy usually performed. The investigators are going to use biopsies realized at diagnosis and select patients "good and bad" responders. Primary purpose: To study cardia and gastric tumors, molecular markers sensitivity to pre- and post- perative chemotherapy protocols (EOX protocol ... FOLFOX) or chemoradiation Secondary purposes: * To assess the impact of patients' lifestyle (via a questionnaire) on the response to chemotherapy * To study markers of cancer stem cells * To correlate clinical and molecular markers with patient survival and quality of life questionnaires * To characterize the expression levels (Met, Her2, FGFR2) and mutations (p53 ras) in frequently deregulated genes in gastric cancers. * To characterize the level of expression of predictive candidate markers (ΔNp73, TAp73, HDAC4, mir140, EZH2, CXCL12, CXCR4, CXCR7) found in the literature. * To correlate the abnormalities found in the with tumor stages (before and after chemotherapy) and with 5 years overall survival and progression-free patients
Вмешательства
- Процедура Biopsy
Biopsy of Gastric and cardia adenocarcinomas
Первичные конечные точки
- Assessment of expression level of Met [Срок оценки: at 15 days]
- Assessment of expression level of Her2 [Срок оценки: at 15 days]
- Assessment of expression level of FGFR2 [Срок оценки: at 15 days]
Критерии участия
Критерии включения
Gastric adenocarcinoma (any location) or cardia adenocarcinoma
- Age> 18 years
- WHO Index≤ 3
- Subject having signed an informed consent
Критерии исключения
- Other cancers undergoing chemotherapy treatment
- Pregnant or breastfeeding
- Inability to understand information (understanding with difficulties ...)
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Фундаментальное исследование
Центры проведения
Франция · 1 центр
- University Hospital, Strasbourg, france — Strasbourg
Идентификаторы
NCT: NCT02491840 · 6042