Меню
Идёт набор NCT02456974

Antibiotic Dosing in Pediatric Intensive Care

— Наблюдательное Pharmacokinetics Amoxicillin-clavulanate Piperacillin-tazobactam Vancomycin

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: blood sampling in patients receiving amoxicillin-clavulanate as part of routine clinical care, blood sampling in patients receiving piperacilline-tazobactam as part of routine clinical care., blood sampling in patients receiving vancomycin as part of routine clinical care., blood sampling in patients receiving teicoplanin as part of routine clinical care..
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pharmacokinetics, Amoxicillin-clavulanate, Piperacillin-tazobactam, Vancomycin. Базовые параметры: 1 Day — 16 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бельгия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Pharmacokinetics of antibiotics in critically ill neonates, infants and children

Вмешательства

  • Процедура blood sampling in patients receiving amoxicillin-clavulanate as part of routine clinical care
  • Процедура blood sampling in patients receiving piperacilline-tazobactam as part of routine clinical care.
  • Процедура blood sampling in patients receiving vancomycin as part of routine clinical care.
  • Процедура blood sampling in patients receiving teicoplanin as part of routine clinical care.
  • Процедура blood sampling in patients receiving meropenem as part of routine clinical care.
  • Процедура blood sampling and urine smapling in patients receiving ciprofloxacin as part of routine clinical care.
  • Процедура blood sampling in patients receiving amikacin as part of routine clinical care.

Первичные конечные точки

  • To investigate if first-dose blood concentrations with maximum antimicrobial activity are achieved with current dosing regimens. [Срок оценки: 2 years (expected)]
  • To investigate if steady-state blood concentrations with maximum antimicrobial activity are achieved with current dosing regimens. [Срок оценки: 2 years (expected)]
Вторичные конечные точки (2)
  • To compare measured first-dose blood concentrations with predefined pharmacodynamic targets (Time above MIC) [Срок оценки: 2 years (expected)]
  • To compare measured steady-state blood concentrations with predefined pharmacodynamic targets (Time above MIC) [Срок оценки: 2 years (expected)]

Критерии участия

Критерии включения

  • patients admitted to the pediatric intensive care unit
  • patient age/weight : 1,8 kg-15 years
  • patient receiving antibiotic treatment (piperacillin-tazobactam, amoxicillin-clavulanate, vancomycin, teicoplanin, meropenem, ciprofloxacin, amikacin) via intermittent infusion regimen or continuous infusion according to institutional treatment guidelines
  • intra-arterial or intravenous access other than the drug infusion line available for blood sampling (arterial line is preferred)

Критерии исключения

  • no catheter in place for blood sampling
  • absence of parental/patient consent
  • known hypersensitivity to beta-lactam antibiotics, glycopeptides, fluoroquinolones, aminoglycosides
  • extracorporeal circuit (haemodialysis, ECMO, peritoneal dialysis )

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Бельгия · 1 центр
  • Ghent University Hospital, Hospital Pharmacy — Ghent

Публикации

  • Dhont E, Standing JF, Beel E, Nguyen TVA, Herck I, Peperstraete H, Vandenberghe W, Bove T, Vandekerckhove K, Verougstraete N, Stove V, Vande Walle J, De Paepe P, De Cock PA. Individualised amoxicillin-clavulanate dosing recommendations for critically ill children with augmented clearance after cardiac surgery. Int J Antimicrob Agents. 2025 Aug;66(2):107513. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2025.107513. PMID 40239747
  • Van Der Heggen T, Dhont E, Willems J, Herck I, Delanghe JR, Stove V, Verstraete AG, Vanhaesebrouck S, De Paepe P, De Cock PAJG. Suboptimal Beta-Lactam Therapy in Critically Ill Children: Risk Factors and Outcome. Pediatr Crit Care Med. 2022 Jul 1;23(7):e309-e318. doi: 10.1097/PCC.0000000000002951. Epub 2022 Apr 15. PMID 35426861
  • Aulin LBS, De Paepe P, Dhont E, de Jaeger A, Vande Walle J, Vandenberghe W, McWhinney BC, Ungerer JPJ, van Hasselt JGC, De Cock PAJG. Population Pharmacokinetics of Unbound and Total Teicoplanin in Critically Ill Pediatric Patients. Clin Pharmacokinet. 2021 Mar;60(3):353-363. doi: 10.1007/s40262-020-00945-4. Epub 2020 Oct 8. PMID 33030704
  • De Cock PA, Desmet S, De Jaeger A, Biarent D, Dhont E, Herck I, Vens D, Colman S, Stove V, Commeyne S, Vande Walle J, De Paepe P. Impact of vancomycin protein binding on target attainment in critically ill children: back to the drawing board? J Antimicrob Chemother. 2017 Mar 1;72(3):801-804. doi: 10.1093/jac/dkw495. PMID 27999035
  • De Cock PA, Standing JF, Barker CI, de Jaeger A, Dhont E, Carlier M, Verstraete AG, Delanghe JR, Robays H, De Paepe P. Augmented renal clearance implies a need for increased amoxicillin-clavulanic acid dosing in critically ill children. Antimicrob Agents Chemother. 2015 Nov;59(11):7027-35. doi: 10.1128/AAC.01368-15. Epub 2015 Sep 8. PMID 26349821

Идентификаторы

NCT: NCT02456974 · 2012/172

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗