Меню
Набор скоро начнётся NCT02441777

Polarization Sensitive Optical Coherence Tomography (PS-OCT) for Retinal Imaging

Без фазы С лечением Healthy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Polarization-Sensitive OFDI.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Healthy. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

The aim of this pilot study is to assess the ability of a new polarization sensitive optical coherence tomography system to obtain high-quality images of retinal birefringence.

Подробное описание

Glaucoma is the second leading cause of blindness in the world. The current clinical standard-of-care procedure to diagnose glaucoma is visual field testing with disc photography. Visual field testing is subjective both in the patient's feedback and the physician's interpretation of this feedback, and disc photography requires a physician's subjective interpretation. As a result, it is estimated that current methods can diagnose glaucoma only after 40% of the nerve fiber layer (NFL) has been lost. Since glaucoma leads to significant changes in both NFL thickness and NFL optical birefringence, non-invasive imaging of these properties could potentially enable diagnosis of glaucoma prior to changes in vision. Optical Coherence Tomography (OCT) is routinely used in retinal imaging, and its ability to detect changes in NFL health is being actively studied. To detect NFL optical birefringence, a specialized variation of OCT termed polarization sensitive OCT (PS-OCT) is required. Because of high noise in PS-OCT images, prior studies have been unable to detect NFL changes in birefringence.

We have recently developed new methods for performing highly sensitive polarization-sensitive OCT. These changes are algorithmic in nature, and use the same optical wavelengths and powers as clinically deployed OCT retinal imaging instruments. In benchtop studies, these algorithmic changes improve the signal-to-noise ratio (SNR) of PS-OCT images. We propose to conduct a pilot study in normal, healthy subjects to evaluate if these changes improve the SNR of NFL birefringence images.

Вмешательства

  • Устройство Polarization-Sensitive OFDI
    OCT Imaging of the eye

Первичные конечные точки

  • Average nerve fiber layer (NFL) birefringence [Срок оценки: At time of imaging]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male or female subjects between the ages of 18-85 years
  • Healthy normal subjects with no significant eye disease, except for mild cataracts
  • Subjects with clear enough cornea or clear enough media to permit imaging
  • Subjects with refractive error between -5.00 sph to +5.00 sph

Критерии исключения

  • Subjects who have occludable narrow angles (without a patent peripheral iridotomy) or any other ocular or systemic pathology, which precludes safe dilation
  • Subjects whose eyes have been dilated for over 6 hours will not be eligible for imaging.
  • Subjects who do not or cannot understand the instructions for the PS-OCT imaging
  • Subjects who are pregnant and/or breastfeeding. Date of last menstrual cycle will also be included.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Оценка устройства

Центры проведения

США · 1 центр
  • Massachusetts General Hospital — Boston

Идентификаторы

NCT: NCT02441777 · 2014P001042

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗