Меню
Набор по приглашению NCT02437526

Analytic Treatment Interruption (ATI) to Assess HIV Cure

Без фазы С лечением HIV

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Analytic treatment interruption.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: HIV. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Analytic Treatment Interruption of Antiretroviral Therapy to Assess for HIV Cure

Обзор

This study is designed to determine if individual patients with HIV infection have been cured of the infection. To do this, antiretroviral therapy is discontinued under close medical supervision and the patient monitored over time for reactivation of infection.

Вмешательства

  • Другое Analytic treatment interruption

Первичные конечные точки

  • Time to virologic rebound [Срок оценки: 38 weeks]
Вторичные конечные точки (2)
  • Time to HIV-1 RNA ≥ 20 copies/ml [Срок оценки: 38 weeks]
  • Time to HIV-1 RNA ≥ 100 copies/ml [Срок оценки: 38 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years
  • HIV-1 infected with the potential to have been cured of infection in the course of routine clinical care in the opinion of the treating physician and study team
  • Have an undetectable plasma HIV-1 RNA and undetectable proviral DNA on suppressive antiretroviral therapy on at least two consecutive measures for at least 6 months
  • Able and willing to either abstain from sexual activity or use barrier contraceptives during the ATI
  • Negative serum β-HCG pregnancy test in women with childbearing potential
  • Have the ability to give appropriate informed consent.

Критерии исключения

  • Women who are pregnant or nursing
  • Women who can become pregnant who are unable or unwilling to use both barrier and pharmacologic contraceptives during the ATI
  • Previous or current infections that are at high risk of reactivating with immune suppression, in whom there are no effective antimicrobial prophylaxis options
  • Advanced cardiopulmonary or liver disease
  • History of untreated solid or hematologic malignancies
  • Evidence of active viral replication in patients co-infected with Hepatitis B virus (HBV). Treatment should be provided to suppress HBV replication with agents that do not have activity against HIV (ie entecavir) prior to consideration for ATI.
  • Evidence of viral replication with Hepatitis C virus (HCV), together with evidence of any hepatic fibrosis or inflammation. Such patients should be offered HCV treatment first.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic in Rochester — Rochester

Идентификаторы

NCT: NCT02437526 · 15-001678

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗