Меню
Идёт набор NCT02431845

Pharmaco(Epi)Genetic, Proteomic, and Microbiomic Study of Obsessive-Compulsive Disorder

Без фазы С лечением Obsessive-Compulsive Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: SSRIs.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obsessive-Compulsive Disorder. Базовые параметры: 19 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Pharmaco(Epi)Genetic, Proteomic, and Microbiomic Study of Obsessive-Compulsive

Обзор

The purpose of this study is to determine whether pharmaco(epi)genetic study predict selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI) responsiveness in advance before the appearance of the drug effect until 4 months(16 weeks), 6 months, and 1 year after administration of SSRIs.

Подробное описание

The purpose of this study is to determine the effects of (epi)genetic variants on the response to SSRIs in obsessive-compulsive disorder (OCD) subject.

The investigators will recruit drug-naive or drug-free(\> 3 months) OCD subjects (n=200). The participants will get SSRIs for their OCD symptoms. The type and dose of SSRIs will not be restricted and will depend on the individual participant's state. However, the investigators will be recommended to follow usual clinical guideline (the Korean treatment algorithm for OCD, 2004). At baseline, 4 month, 6 months, and 1 year after treatment, the participants will be evaluated by Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale(YBOCS), Montgomery Asberg Depression Rating Scale(MADRS), Dimensional Obsessive-Compulsive Scale(DOCS), Toronto alexithymia scale (TAS), interpersonal reactivity index (IRI), Barratt impulsiveness scale (BIS), and the Measure of Constructs Underlying Perfectionism(M-CUP), Beck Depression Inventory(BDI), Beck Anxiety Inventory(BAI), Intolerance of Uncertainty (IOU), Metacognition, Disgust scale, Early Trauma Inventory (ETI). And a part of participants will be taken resting state functional MRI.

The research participants will donate approximately 10-15 ml of blood, from which we will extract DNA and separate serum. Using various (epi)genetic analyses, proteomics, and microbiome analysis (circulating bacterial extracellular vesicles) methods, we will analyze the association of various (epi)genetic variants, protein profiles, microbiome and the anti-obsessive-compulsive responses.

Вмешательства

  • Препарат SSRIs
    usual dose SSRI for obsessive-compulsive disorder, i.e. fluoxetine 40\~80 mg dose equivalents

Первичные конечные точки

  • Change from baseline in the Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale [Срок оценки: baseline, 3 or 4 months, 6 months, 1 year]
Вторичные конечные точки (2)
  • Change from the baseline Montgomery-Asberg Depression Rating Scale [Срок оценки: baseline, 3 or 4 months, 6 months, 1 year]
  • Occurrence of any side effects during the SSRIs treatment [Срок оценки: 3 or 4 months, 6 months, 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • age 19\~ 70
  • OCD by Diagnostic and Statistical Manual for Mental disorders, 4th edition (DSM-IV)
  • drug naive or drug free for more than 3 months

Критерии исключения

  • any neurological disorder
  • comorbid psychotic disorders
  • alcohol or other substance dependence within past 6 months
  • any evidences for brain diseases

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Yonsei Univ. Health System Severance Hospital — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT02431845 · 4-2010-0577 and 4-2015-0655

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗