Меню
Идёт набор NCT02421705

Visceral Sensitivity in IBD (Irritable Bowel Disease) and IBS (Irritable Bowel Syndrome)

Без фазы С лечением IBS Ulcerative Colitis, Active Ulcerative Colitis, Remission (3a: With IBS Symptoms, 3b: Without IBS Symptoms) Healthy Controls

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Sample collection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: IBS, Ulcerative Colitis, Active, Ulcerative Colitis, Remission (3a: With IBS Symptoms, 3b: Without IBS Symptoms), Healthy Controls. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бельгия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Visceral Sensitivity in IBD and IBS: Role of Inflammation, Immune Activity and Genetic Factors

Обзор

Aim: More insight in pathogenesis of IBS and IBD. Samples are collected in context of an European research project.

Подробное описание

Methods:

Sample collection in healthy subjects, IBD and IBS patients:

* biopsy of rectum and colon descendens * blood sample collection * collection of sample of nasal mucosa * feces collection * questionnaires * rectal barostat sensitivity measurement * transit measurement of colon * MR scan of brain

Вмешательства

  • Другое Sample collection
    Collection of blood, feces samples, sample of nasal mucosa and biopsies (rectum and colon descendens), questionnaires and performance of rectal sensitivity measurement (barostat), MR scan of brain and transit measurement of colon

Первичные конечные точки

  • differences in visceral sensitivity in different study groups (Visceral sensitivity will me measured by performing a rectal barostat test) [Срок оценки: at time of investigation (rectal barostat test), Day 1]
Вторичные конечные точки (1)
  • immune activity (measuring release of mest cell mediators in rectal biopsies, measuring parameters of immune activity in blood) [Срок оценки: at time of investigation (rectal biopsy), Day 1]

Критерии участия

Критерии включения

For group 1: IBS

  • Irritable Bowel Syndrome (IBS) (ROME III criteria)
  • No obvious organic explanation for the IBS symptoms
  • Medication which affects the gastrointestinal motility or perception should be stopped at least 24 hours before the study

Group 2: active ulcerative colitis 1. diagnosis of ulcerative colitis (Confirmed by at least one sigmoidoscopy) 3. Medication which affects the gastrointestinal motility or perception should be stopped at least 24 hours before the study

Group 3: ulcerative colitis in remission (3a: with IBS symptoms, 3b: without IBS symptoms)

  • diagnosis of ulcerative colitis (Confirmed by at least one sigmoidoscopy)
  • remission is confirmed by at least one sigmoidoscopy
  • Medication which affects the gastrointestinal motility or perception should be stopped at least 24 hours before the study

Only for group 3a:

  • Rome III criteria for IBS

Group 4: Healthy controls No abdominal (pain) complaints.

Group 5: active Crohn's disease

1\. diagnosis of Crohn's disease (Confirmed by at least one sigmoidoscopy) 3. Medication which affects the gastrointestinal motility or perception should be stopped at least 24 hours before the study

Group 6: Crohn's disease in remission (6a: with IBS symptoms, 6b: without IBS symptoms)

  • diagnosis of Crohn's disease (Confirmed by at least one sigmoidoscopy)
  • remission is confirmed by at least one sigmoidoscopy
  • Medication which affects the gastrointestinal motility or perception should be stopped at least 24 hours before the study

Критерии исключения

For all groups:

  • co-morbidity: severe kidney- and/or liver disease or thyroid abnormalities and impaired clotting
  • Abdominal chirurgy (except for an uncomplicated appendectomy)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Бельгия · 1 центр
  • University Hospitals Leuven — Leuven

Идентификаторы

NCT: NCT02421705 · S51573

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗