Идёт набор NCT02391051

Focal Brachytherapy in Patients With Selected "Low-risk" Prostate Cancer - a Phase-II-trial

Фаза II С лечением Prostate Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: HDR-Brachytherapy.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Prostate Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Мужчины.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Германия
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

This trial examines the feasibility and toxicity of focal brachytherapy in patients with low-risk prostate cancer.

Подробное описание

Patients with low-risk prostate cancer will receive HDR-Brachytherapy: 2 x 13,5 Gy.

Вторичные конечные точки (5)

Tumor regression [Срок оценки: 6 weeks up to 10 years after therapy]
Rate of recurrences measured by PSA [Срок оценки: 10 years after therapy]
Correlation of Markers RTEN, ERG, APN, Ki67, KPNA1, PSMA, FGFR1, PMP22, CDKN1A/P16, PDCD4, KLF6, PITX with PSA free survival [Срок оценки: 10 years after therapy]
Correlation of microRNA141 and -375 with outcome [Срок оценки: 10 years after therapy]
Feasibility, as measured by NCI-CTCAE-scale, EORTC-QLQ, IIEF, IPSS, ICIQ [Срок оценки: 6 weeks after therapy]

Age > 18
Histologically confirmed prostate cancer
Gleason Score of index lesion ≤ 6 (3+3)
Tumor stage: cT1-2a cN0 cM0
Unilateral affection; index lesion ≤ 0.5ml with or without clinically non-significant lesion contralateral. No more than 25% of the punch should be affected. Therefore a 3D-TPM-biopsy is mandatory before treatment.
PSA ≤ 10/ng/ml
Prostate volume < 60 m\^3
No distant metastasis
Life expectancy > 10 years
Informed consent