Меню
Идёт набор NCT02390635

PET/MRI, 18F-FDG PET/CT and Whole Body MRI in Finding Extramedullary Myeloid Leukemia in Patients With Newly Diagnosed Acute Myeloid Leukemia

Фаза I С лечением Acute Myeloid Leukemia Acute Promyelocytic Leukemia With PML-RARA

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Computed Tomography, Diffusion Weighted Imaging, Fludeoxyglucose F-18, Gadolinium.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Myeloid Leukemia, Acute Promyelocytic Leukemia With PML-RARA. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

PET/MR, PET/CT and Whole Body MR in Newly Diagnosed Acute Myeloid Leukemia (AML)

Обзор

This pilot phase I trial studies how well positron emission tomography (PET)/magnetic resonance imaging (MRI), fludeoxyglucose F-18 (18F-FDG) PET/computed tomography (CT), and whole body MRI work in finding extramedullary myeloid leukemia in patients with newly diagnosed acute myeloid leukemia. Extramedullary myeloid leukemia is a type of cancer found outside of the bone marrow and can be hard to detect with routine bone marrow monitoring, such as bone marrow aspirations. Diagnostic procedures, such as PET/MRI, 18F-FDG PET/CT and whole body MRI, may help find and diagnose extramedullary myeloid leukemia in patients with newly diagnosed acute myeloid leukemia.

Подробное описание

PRIMARY OBJECTIVE:

I. To estimate the incidence of extramedullary myeloid leukemia (EML) in patients with newly diagnosed acute myeloid leukemia (AML), including acute promyelocytic leukemia (APL), by imaging criteria using PET/MR (magnetic resonance), whole body MR, and PET/CT.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. To qualitatively and quantitatively assess PET/MR and PET/CR that will be performed with and without fiducial markers, and to correlate these findings with clinical outcomes of treatment response, relapse, and patterns of relapse.

II. Correlate findings of EML as in the primary objectives with clinical outcomes of treatment response, relapse, and patterns of relapse including location of relapse compared to site of EML.

OUTLINE:

Patients receive gadolinium intravenously (IV) and undergo whole body PET/MRI comprising diffusion weighted imaging and 3-dimentional (3D) fast spoiled gradient echo dual echo (FSPGR-DE) with and without fiducial markers. Patients then undergo 18F-FDG PET/CT before start treatment for acute myeloid leukemia.

After completion of study, patients are followed up periodically.

Вмешательства

  • Процедура Computed Tomography
    Undergo 18F-FDG PET/CT
  • Процедура Diffusion Weighted Imaging
    Undergo whole body PET/MRI
  • Лучевая терапия Fludeoxyglucose F-18
    Undergo 18F-FDG PET/CT
  • Препарат Gadolinium
    Given IV
  • Процедура Magnetic Resonance Imaging
    Undergo whole body PET/MRI
  • Процедура Positron Emission Tomography
    Undergo 18F-FDG PET/CT and whole body PET/MRI
  • Процедура Three-Dimensional Spoiled Gradient MRI
    Undergo whole body PET/MRI

Первичные конечные точки

  • Incidence of extramedullary myeloid leukemia (EML) [Срок оценки: At time of imaging]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with newly diagnosed AML
  • Non-English speaking subjects will be included. Verbal Translation Preparative Sheet (VTPS) short form will be utilized in consenting non-English speaking subjects.

Критерии исключения

  • Patients with contraindications to MR
  • Patients with a known allergy to MR contrast agents
  • Uncontrollable claustrophobia
  • Recipients of more than minimal anti-leukemia treatment, with minimal treatment defined as: leukapheresis, hydroxyurea, or Cytarabine more than 1 g per square meter.
  • Patients with secondary or relapsed AML or APL should be excluded.
  • Patients with known extramedullary leukemia
  • Positive pregnancy test in a female of childbearing potential
  • Younger than 18 years
  • Greater than 400 pounds in weight
  • Patients with uncontrolled diabetes
  • Cognitive impaired adults or prisoners will be excluded
  • Estimated glomerular filtration rate (eGFR <30) will be excluded

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • M D Anderson Cancer Center — Houston

Идентификаторы

NCT: NCT02390635 · 2014-0616 · NCI-2015-00525 · 2014-0616

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗