Меню
Набор по приглашению NCT02377245

Juvenile Inflammatory Rheumatism (JIR) Cohorte

— Наблюдательное Arthritis, Juvenile Rheumatoid

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Arthritis, Juvenile Rheumatoid. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бельгия, Франция, Германия, Morocco, Швейцария
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Setting up a Pediatric Cohort for Inflammatory Rheumatic Diseases

Обзор

The investigators created a cohort of patients with juvenile inflammatory rheumatisms with the purpose to follow them prospectively, and investigate the tolerance and efficacy of immunosuppresive and biological agents.

Подробное описание

The JIR-cohort has to be filled by an authorized investigator during or after the consultation. Each patient much be followed at least once a year.

Different data are requested in the JIR-cohort: diagnosis, treatment, adverse events and outcome.

Первичные конечные точки

  • Number of severe and very severe adverse event as a mesure of safety and tolerability [Срок оценки: 10 years]
  • Number of treatments prescribed off label [Срок оценки: 10 Years]
  • Length in months of drug survival in patient treated with at least two consecutive biological agents [Срок оценки: 10 Years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with juvenile inflammatory diseases
  • Age at onset up to 18 years old
  • Consent according national codes of ethics and current laws

Критерии исключения

  • Non-consent from patients and/or legal representative

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 25 центров
  • CHU Belfort — Belfort
  • CHRU Besançon — Besançon
  • Hôpital Pellegrin enfants — Bordeaux
  • CHRU Brest — Brest
  • Hôpital Femme Mère Enfant — Bron
  • CHU Clermont-Ferrand — Clermont-Ferrand
  • CHU de Grenoble — Grenoble
  • Hôpital Bicêtre — Le Kremlin-Bicêtre
  • … и ещё 17 центров
Швейцария · 13 центров
  • CHUV — Lausanne
  • Kantonsspital Aarau — Aarau
  • Kinderspital Basel — Basel
  • Universitäts-Augenklinik Basel — Basel
  • Ospedale Regionale di Bellinzona e valli — Bellinzona
  • Kantonspital Graubunden — Chur
  • Hôpital Ophtalmique — Lausanne
  • Kinderspital Luzern — Lucerne
  • … и ещё 5 центров
Бельгия · 5 центров
  • Hôpital Reine Fabiola — Brussels
  • CHU Charleroi — Charleroi
  • UZ Leuven — Leuven
  • CHC Liège — Liège
  • CHR Citadelle — Liège
Германия · 1 центр
  • University Hospital Muenster — Münster
Morocco · 1 центр
  • Hôpital Ibnou Rochd — Casablanca

Публикации

  • Pouletty M, Borocco C, Ouldali N, Caseris M, Basmaci R, Lachaume N, Bensaid P, Pichard S, Kouider H, Morelle G, Craiu I, Pondarre C, Deho A, Maroni A, Oualha M, Amoura Z, Haroche J, Chommeloux J, Bajolle F, Beyler C, Bonacorsi S, Carcelain G, Kone-Paut I, Bader-Meunier B, Faye A, Meinzer U, Galeotti C, Melki I. Paediatric multisystem inflammatory syndrome temporally associated with SARS-CoV-2 mimi PMID 32527868

Идентификаторы

NCT: NCT02377245 · JIR-001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗