Меню
Идёт набор NCT02373280

The Efficacy of the 7 Days Tailored Therapy as the 1st Eradication of H. Pylori Infection

Без фазы С лечением Helicobacter Infection

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 10 day sequential therapy (Esomeprazole, amoxicillin, clarithromycin, metronidazole), 7 day tailored PPI triple therapy (clarithromycin-containing triple therapy), 7 day moxifloxacin based triple therapy [Esomeprazole, Moxifloxacin, Amoxicillin], 7 or 14 days tailored EBMT therapy group (bismuth quadruple therapy).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Helicobacter Infection. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective, Single-center, Open-label, Clinical Trial to Compare the 10-day Sequential Therapy and 7-day Culture Based Tailored Therapy for the Eradication of Helicobacter Pylori

Обзор

To compare the eradication success rate between 10-days sequential therapy and 7-days tailored therapy based on H. pylori culture and antimicrobial susceptibility testing.

Подробное описание

As increasing antimicrobial resistance in Korea, the effectiveness of empirical Helicobacter pylori (H. pylori) therapies have been declined. Recently, 10-day sequential therapy was not sufficient to overcome tough situation for H. pylori eradication.

Thus, in this study, the investigators evaluated the efficacy of H. pylori eradication between a 7 days tailored therapy (7 day PPI based triple therapy, bismuth quadruple therapy or moxifloxacin contained triple therapy) for H. pylori infection based on the results of antibiotics resistance by using H. pylori culture and minimal inhibitory concentration (MIC) and the 10 day sequential therapy for the first eradication of H. pylori infection, and the investigators analyzed the prevalence of the antibiotic resistance in the tailored therapy group.

Вмешательства

  • Препарат 10 day sequential therapy (Esomeprazole, amoxicillin, clarithromycin, metronidazole)
    In this group, patients will receive the 10 day sequential regimen for eradication of H. pylori. 10 day sequential regimen is like follows; Esomeprazole 40 mg bid 10 days (D1-D10)+amoxicillin 1 g bid 5 days (D1-D5)+clarithromycin 500 mg bid 5 days (D6-D10)+metronidazole 500 mg tid 5 days (D6-D10).
  • Препарат 7 day tailored PPI triple therapy (clarithromycin-containing triple therapy)
    the participants received PPI based triple therapy\[Esomeprazole 40 mg bid 7 days (D1-D7)+amoxicillin 1000mg bid 7 days (D1-D7)+clarithromycin 500mg bid 7 days (D1-D7)\]
  • Препарат 7 day moxifloxacin based triple therapy [Esomeprazole, Moxifloxacin, Amoxicillin]
    moxifloxacin triple therapy \[Esomeprazole, 40 mg bid 7 days (D1-D7)+Moxifloxacin, 400 mg qd 7 days (D1-D7)+Amoxicillin 1 g bid 7 days (D1-D7)\].
  • Препарат 7 or 14 days tailored EBMT therapy group (bismuth quadruple therapy)
    bismuth quadruple therapy \[Esomeprazole, 40 mg bid 7 days (D1-D7)+amoxicillin 1 g bid 7 days (D1-D7)+clarithromycin 500mg bid 7 days (D1-D7)\], bismuth quadruple therapy \[Esomeprazole, 40 mg bid 7 days (D1-D7)+Tri potassium dicitrate bismuthate, 300 mg qid 7 days (D1-D7)+Metronidazole, 500 mg tid 7 days (D1-D7)+Tetracycline 500 mg qid 7 days (D1-D7)\] If there was no metronidazole resistance, the treatment was 7 days in duration. If metronidazole resistance was evident, treatment duration was

Первичные конечные точки

  • Compare the percentage of participants with successful H. pylori eradication in each groups [Срок оценки: 6 weeks after completion of eradication]

Критерии участия

Критерии включения

  • The patients who proved H. pylori infection following three methods
  • positive rapid urease test (CLOtest)
  • histologic evidence of H. pylori by modified Giemsa staining
  • positive Urea breath test
  • Male and female Korean Adult (Aged ≥ 18 years)

Критерии исключения

  • Patients who received eradication therapy for H. pylori infection, previously
  • H. pylori eradication failure because of poor compliance
  • the administration of antibiotics or the consumption of bismuth salts within 4 weeks or the administration of a proton pump inhibitor (PPI) within 2 weeks
  • Advanced gastric cancer or other malignancy
  • Abnormal liver function or liver cirrhosis
  • Abnormal renal function or chronic kidney disease
  • Other severe concurrent diseases
  • Previous allergic reactions to the study drugs
  • Pregnant or lactating women

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Seoul National University Bundang Hospital — Seongnam-si

Идентификаторы

NCT: NCT02373280 · B-1407/259-005

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗