Novel Approach to Radiotherapy in Locally Advanced Lung Cancer Concomitant Navelbine®
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Escalated: Inhomogeneous dose plan, Standard: Homogeneous dose plan.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: NSCLC. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Дания
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Novel Approach to Radiotherapy in Locally Advanced Lung Cancer - Heterogeneous FDG-guided Dose Escalation With Concomitant Navelbine®
Обзор
To investigate the effect of escalation of radiation dose to tumor and lymph nodes based on an inhomogeneous dose distribution controlled by FDG-PET positive areas compared to a standard homogeneous dose spread
Подробное описание
To investigate the effect of escalation of radiation dose to tumor and lymph nodes based on an inhomogeneous dose distribution controlled by FDG-PET-positive areas compared to a standard homogeneous dose spread.
Вмешательства
- Лучевая терапия Escalated: Inhomogeneous dose plan
- Лучевая терапия Standard: Homogeneous dose plan
Первичные конечные точки
- Locoregional control (Tumor recurrency is assessed by scheduled CT (of the thorax and upper abdomen) [Срок оценки: 5-7 years]
Вторичные конечные точки (3)
- Toxicity (graded after CTCAE 4.0 assessed by physician) [Срок оценки: 10 years]
- Survival [Срок оценки: 15 years]
- Progression free survival [Срок оценки: 15 years]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients with histologically or cytologically proven locally advanced NSCLC stage IIB to IIIB
- Performance status 0-1
- Able to comply with treatment and follow study and follow-up procedures
- Women must have negative pregnancy test
- Signed, informed consent
- Plan for radiotherapy with conventional 66 Gy/ 33 F, which meets all dosing limits two normal tissue must be available
Критерии исключения
- Any unstable systemic disorder (including infection , unstable angina, congestive heart failure , severe liver , kidney or metabolic disease)
- Need for nasal oxygen
- Former thoracic radiotherapy, unless there is no significant overlap with previous fields
- Any other active malignant disease
- Unable to take oral medications or needing intravenous nutrition
- Ulcer
- Nursing women
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Дания · 7 центров
- Aalborg University Hospital — Aalborg
- Aarhus University Hospital — Aarhus
- Rigshospitalet — Copenhagen
- Herlev University Hospital — Herlev
- Department of Oncology, Naestved Hospital — Næstved
- Department of Oncology, Odense University Hospital — Odense
- Department of Oncology, Vejle Hospital — Vejle
Публикации
- Schytte T, Knap MM, Kristiansen C, Appelt AL, Khalil A, Peucelle C, Lutz CM, Moller DS, Sande EPS, Sundby F, Persson G, Schmidt H, Land LH, Rogg L, Pohl M, Lund MD, Nielsen M, Levin N, Hansen O, Thing RS, Borissova S, Halvorsen T, Nielsen TB, Hansen TS, Haakensen VD, Ottosson W, Brink C, Hoffmann L. Toxicity Within 6 Months of Heterogeneous Fluorodeoxyglucose-Guided Radiotherapy Dose Escalation fo PMID 40249893
Идентификаторы
NCT: NCT02354274 · NARLAL 2