Меню
Идёт набор NCT02346435

The Delayed Intervention and Surveillance for Small Renal Masses (DISSRM) Registry

— Наблюдательное Kidney Neoplasm

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Kidney Neoplasm. Базовые параметры: 18 лет — 100 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Retrospective studies indicate that active surveillance for clinically localized, small renal masses (cT1a, \<=4cm) is safe. It is our hypothesis that active surveillance is safe and efficacious when compared prospectively to patients undergoing immediate intervention for their small renal mass.

Подробное описание

All patients are offered active surveillance or immediate intervention, as applicable, prior to being offered consent for the DISSRM Registry. All patients are enrolled and followed prospectively. Surveillance patients are followed per protocol with serial imaging, blood work and quality of life questionnaires. Intervention patients are followed at the discretion of the attending surgeon with serial QOL appointments/questionnaires.

Первичные конечные точки

  • Disease-specific survival [Срок оценки: 5 years]
Вторичные конечные точки (3)
  • Objective Safety and Tolerability of Percutaneous Renal Biopsy [Срок оценки: 5 years]
  • Quality-of-life outcomes for patients undergoing AS versus definitive therapy. [Срок оценки: 5 years]
  • To determine objective selection criteria for active surveillance. [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Must have a solid, enhancing renal mass ≤4cm at its greatest dimension found on incidental scanning in the last 6 months.
  • Age ≥ 18 and able to read, understand and sign informed consent.
  • Must be willing to adhere to the treatment algorithm and time constraints therein.

Критерии исключения

  • Cannot have suspicion of metastases to the kidney if any other malignancy diagnosed within two years of study entry.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • Johns Hopkins Hospital — Baltimore

Публикации

  • Alkhatib KY, Cheaib JG, Pallauf M, Alam R, Patel HD, Wlajnitz T, Singla N, Chang P, Wagner AA, Pavlovich CP, McKiernan JM, Guzzo TJ, Allaf ME, Pierorazio PM. Active Surveillance vs Primary Intervention for Clinical T1a Kidney Tumors: 12-Year Experience of the Delayed Intervention and Surveillance for Small Renal Masses Prospective Comparative Study. J Urol. 2025 Aug;214(2):197-209. doi: 10.1097/JU PMID 40262276

Идентификаторы

NCT: NCT02346435 · 17821 · NA_00016036 · 850179

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗