Меню
Идёт набор NCT02331979

Improving Bladder Function in SCI by Neuromodulation

Без фазы С лечением Spinal Cord Injury

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Electromagnetic Neuromodulation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Spinal Cord Injury. Базовые параметры: 18 лет — 45 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This trial will investigate the safety and utility of spinal cord neuromodulation to improve urinary bladder function in the context of spinal cord injury.

Подробное описание

This trial will investigate the safety and utility of spinal cord neuromodulation to improve urinary bladder function in the context of spinal cord injury. Neuromodulation will be in the form of transcutaneous electrical stimulation and/or magnetic stimulation.

Вмешательства

  • Устройство Electromagnetic Neuromodulation
    Electromagnetic stimulation to neuromodulate the spinal cord in the context of spinal cord injury.

Первичные конечные точки

  • Urine flow and volume [Срок оценки: Months 1-48]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male 18-45 years;
  • At least 1 year post-injury;
  • Non-progressive SCI at C2-T8 (non-conus injury);
  • Motor Complete ASIA (A or B);
  • Neurogenic bladder requiring clean intermittent straight catheterization;
  • Able to attend twice weekly testing sessions for 6 months.
  • Have intact lower extremity anatomy and able to use lower extremity for assistive standing and stepping.

Критерии исключения

  • History of autonomic dysreflexia;
  • Ventilator dependency;
  • Musculoskeletal dysfunction, unhealed fracture, pressure ulcer, active infection;
  • Clinically significant depression or ongoing drug abuse;
  • Received botox injection, or bladder surgery (suprapubic access, Brindley procedure, etc.); 6. Prostatic hypertrophy or bladder outlet disorder;

7\. Cardiopulmonary disease that precludes lower extremity training or rehabilitation.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of California, Los Angeles — Los Angeles

Идентификаторы

NCT: NCT02331979 · 14-000932

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗