Меню
Идёт набор NCT02306603

Long-term Outcomes of Endoscopic Resection (ER) of Lesions of the Duodenum and Ampulla

— Наблюдательное Adenoma, Villous

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Endoscopic Mucosal Resection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Adenoma, Villous. Базовые параметры: 18 лет — 99 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Австралия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Outcomes of Endoscopic Resection of Mucosal and Submucosal Lesions in the Duodenum and Ampulla

Обзор

This research project, 'Outcomes of endoscopic resection of mucosal and submucosal lesions in the duodenum and ampulla'. The research project is aiming to determine the most effective and safe way to remove such lesions.

Подробное описание

Endoscopic resection (ER) of superficial lesions of the duodenum and ampulla is a safe and effective surgery sparing modality in experienced hands. It is often curative of dysplastic lesions and is associated with minimal complications and high patient acceptance (1-5). Westmead Hospital has accumulated a significant amount of experience in the removal of such lesions; however, there is limited research to document the long term outcomes of patients undergoing endoscopic resection.The purpose of this study is to evaluate the long-term outcomes of ER of superficial lesions of the duodenum and ampulla.

Вмешательства

  • Процедура Endoscopic Mucosal Resection

Первичные конечные точки

  • Observed procedural data: Number of Participants with Adverse Events as a Measure of Safety and Tolerability Outcomes [Срок оценки: 14 days]
Вторичные конечные точки (1)
  • Analysis of the costs of this procedure compared to previous treatments [Срок оценки: 14 days]

Критерии участия

Критерии включения

\* Duodenal and ampullary lesion > 10mm

  • Lesion limited to the mucosal and/or submucosal layer (T1 lesion)
  • Aged 18 years or older

Критерии исключения

  • Lesion less than 10mm
  • Duodenal or ampullary lesion involves the muscularis propria (T2 lesion) on other staging modalities such as endoscopic ultrasonography (EUS)
  • Aged younger than 18 years

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Австралия · 1 центр
  • Westmead Hospital Endoscopy Unit — Sydney

Публикации

  • Gupta S, Craciun A, Wang H, Whitfield A, Gauci J, O'Sullivan T, Cronin O, Abu Arisha M, Klein A, Lee EYT, Burgess NG, Bourke MJ. Hybrid resection versus conventional resection for laterally spreading lesions of the papilla. Gastrointest Endosc. 2024 Mar;99(3):428-436. doi: 10.1016/j.gie.2023.10.034. Epub 2023 Oct 17. PMID 37858758
  • Wang H, Sidhu M, Gupta S, Cronin O, O'Sullivan T, Whitfield A, Burgess NG, Bourke MJ. Cold snare EMR for the removal of large duodenal adenomas. Gastrointest Endosc. 2023 Jun;97(6):1100-1108. doi: 10.1016/j.gie.2023.01.040. Epub 2023 Jan 28. PMID 36720290
  • Sidhu M, Fritzsche JA, Klein A, Shahidi N, Vosko S, van Hattem WA, Tate DJ, Bourke MJ. Outcomes of thermal ablation of the defect margin after duodenal endoscopic mucosal resection (with videos). Gastrointest Endosc. 2021 Jun;93(6):1373-1380. doi: 10.1016/j.gie.2020.11.024. Epub 2020 Dec 4. PMID 33285144
  • Klein A, Qi Z, Bahin FF, Awadie H, Nayyar D, Ma M, Voermans RP, Williams SJ, Lee E, Bourke MJ. Outcomes after endoscopic resection of large laterally spreading lesions of the papilla and conventional ampullary adenomas are equivalent. Endoscopy. 2018 Oct;50(10):972-983. doi: 10.1055/a-0587-5228. Epub 2018 May 16. PMID 29768645

Идентификаторы

NCT: NCT02306603 · HREC 2014/5/4.3 (3972)

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗